Acetylcysteïne Alpex 200 mg, bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Alpex Pharma (Irl) Limited Stradbrook House, Stradbrook Road A94 X9A2 BLACKROCK (IERLAND)

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);

Autorisatie datum:

2011-02-07

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 200 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne Alpex 200 mg, bruistabletten breekt taai, vastzittend
slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan
worden gebruikt bij
aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking
van het slijmvlies van
de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij
bronchiëctasieën (langdurige
verwijding van een vertakking van de luchtpijp).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.

Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.

Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie (fenylketonurie is een
bepaalde
aangeboren afwijking in de stofwisseling) mogen dit middel niet
gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door
kramp van de spieren
en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard ga

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 200 MG, BRUISTABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Alpex 200 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een bruistablet Acetylcysteïne Alpex 200 mg, bruistabletten bevat 200
mg Acetylcysteïne.
Hulpstoffen: bevat o. a. natriumwaterstofcarbonaat, overeenkomend met
145 mg natrium per
tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten aan één zijde
gemerkt met een semi-
sferische in het midden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
- Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal daags 1 bruistablet
- Kinderen van 2 tot 7 jaar:
2 maal daags 1 bruistablet
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen.
De bruistabletten oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men
een oplossing, die
direct kan worden ingenomen.
Acetylcysteïne is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen
optreden.
Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik
onmiddellijk te worden
gestaakt.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ulcus pepticum in hun
voorgeschiedenis, in het
bijzonder wanneer zij gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken
waarvan bekend is dat zij
het slijmvlies in het maagdarmkanaal kunnen irriteren.
In zeer zeldzame gevallen is het opt