ACCUZIDE õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
25-05-2021

Aktiv ingrediens:

kvinapriil+hüdroklorotiasiid

Tilgjengelig fra:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-kode:

C09BA85

INN (International Name):

kvinapriil+hydrochlorothiazide

Dosering :

20mg+12,5mg 30TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

                                1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Accuzide, 10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Accuzide, 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kvinapriil, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Accuzide ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Accuzide võtmist
3.
Kuidas Accuzidet võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Accuzidet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Accuzide ja milleks seda kasutatakse
Accuzidet kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks, kellel kvinapriili
ja hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei
anna küllaldast efekti.
2.
Mida on vaja teada enne Accuzide võtmist
Ärge võtke Accuzidet
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on kalduvus tursete tekkeks (angioneurootiline ödeem, nt
varasema AKE inhibiitorravi
tagajärjel);
-
kui teil on diagnoositud pärilik soodumus kudede turse tekkeks või
tekib see teil teadmata
põhjustel (pärilik/idiopaatiline angioödeem);
-
kui teil esineb südamehaigus (vere väljavoolu takistus südame
vasakust vatsakesest);
-
kui teil on raske neeruhaigus (ka uriinierituse puudumine);
-
k
ui te olete rohkem kui kolmandat kuud rase. Raseduse varases
staadiumis on samuti parem
Accuzide-ravi vältida (vt lõik „Rasedus“);
-
kui te imetate last (ravi vajadusel tuleb rinnaga toitmine lõpetada);
-
kui teil on laktoositalumatus;
-
samaaegse ravi korral aliskireeniga, kui te põete diabeeti või teil
esi
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Accuzide, 10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Accuzide, 20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga Accuzide 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,832
mg kvinapriilvesinikkloriidi,
mis vastab 10 mg kvinapriilile ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Iga Accuzide 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 21,664
mg kvinapriilvesinikkloriidi,
mis vastab 20 mg kvinapriilile ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
INN. Quinaprilum + Hydrochlorothiazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Accuzide 10 mg: roosad, ovaalsed kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega
mõlemal pool.
Accuzide 20 mg: roosad, kolmnurksed kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid,
poolitusjoonega ühel pool.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel on soovitatav
kasutada kombinatsioonravi
kvinapriili ja diureetikumiga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensiooni ravi tuleks alustada ühe (või enama) monopreparaadi
väikes(t)e annus(t)ega ning
vajadusel annust järk-järgult suurendada. Kombinatsioonpreparaatide
(nagu näiteks Accuzide)
kasutamine on soovitatav alles pärast seda, kui erinevate toimeainete
(st kvinapriili ja
hüdroklorotiasiidi) individuaalselt toimivad annused on eelneva ravi
käigus välja tiitritud.
Patsientidel, kes saavad ravi diureetikumiga, on soovitatav
kvinapriili algannus 5 mg, et vähendada
ülemäärase vererõhu languse tekkeriski. Seejärel annust
kohandatakse, et saavutada soovitud vererõhu
väärtused. Kui ravimiannuste kohandamise järgselt manustatakse
patsiendile annuseid, mis vastavad
kvinapriili/hüdroklorotiasiidi olemasolevatele annustele, võib üle
minna kombinatsioonpreparaadile.
Kvinapriili/hüdroklorotiasiidi soovitatav algannus on 10/12,5 mg.
Edaspidi võib a
                                
                                Les hele dokumentet