ACARPHAGE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

ACARBOSIO

Tilgjengelig fra:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kode:

A10BF01

INN (International Name):

ACARBOSIO

Enheter i pakken:

"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE" 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE" 120 COM

Klasse:

M

Terapeutisk område:

ACARBOSIO

Produkt oppsummering:

038835017 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835056 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835183 - 100 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835029 - 50 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835070 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835031 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835106 - 50 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835207 - 100 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835094 - 50 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835144 - 100 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835118 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835120 - 100 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835195 - 100 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835082 - 50 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835171 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835043 - 50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835169 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835157 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835068 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835132 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACARPHAGE 50 MG COMPRESSE
ACARPHAGE 100 MG COMPRESSE
ACARBOSIO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Acarphage e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acarphage
3.
Come prendere Acarphage
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acarphage
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACARPHAGE E A COSA SERVE
Il principio attivo di questo medicinale è l'acarbosio, che
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’alfa-glucosidasi. È usato per trattare
adulti con diabete mellito non insulino-
dipendente (diabete tipo 2). Il tuo medico può prescrivere Acarphage
quando la dieta e l’esercizio
fisico da soli non sono sufficienti a controllare i livelli di
glucosio nel sangue. Acarphage agisce
rallentando la digestione dei carboidrati (zuccheri complessi) dopo
ogni pasto, abbassando il livello di
glucosio nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACARPHAGE
NON PRENDA ACARPHAGE:
•
se è allergico all’acarbosio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è affetto da una patologia intestinale cronica che causa problemi
di
digestione o malassorbimento degli alimenti;
•
se è affetto da una patologia che può essere aggravata da un aumento
della
produzione di gas a livello intestinale, quali la sindrome di
Roemheld, grosse
er

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acarphage 50 mg compresse
Acarphage 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di acarbosio.
Ogni compressa contiene 100 mg di acarbosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa da bianca a quasi bianca, rotonda, impressa in rilievo con
‘AA’ linea di incisione ‘50’ su un
lato e con ‘G’ sull’altro lato, approssimativamente 7 mm di
diametro.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Compressa da bianca a quasi bianca di forma ovale, impressa in rilievo
con ‘AA’ linea di frattura ‘100’
su un lato e con ‘G’ linea di incisione sull’altro lato,
approssimativamente 13 mm x 6,5 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acarphage è indicato negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 18 anni.
Acarphage è raccomandato per il trattamento di pazienti con diabete
mellito non insulino-dipendente
(NIDDM) quando la sola dieta e l’esercizio fisico non sono
sufficienti a controllare in modo adeguato
la glicemia. Acarphage può essere somministrato in concomitanza con
metformina, sulfonilurea o
insulina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere stabilito dal medico curante in quanto
l’efficacia e la tollerabilità variano per
ogni singolo paziente.
La dose può essere aumentata ad intervalli di 4-8 settimane, se il
paziente mostra una risposta clinica
inadeguata, o anche più tardi nel corso della terapia.
_Adulti_
La dose iniziale è 3 x 1 compressa di Acarphage 50 mg/die o 3 x ½
compressa di Acarphage 100
mg/die (corrispondente a 150 mg di acarbosio al giorno).
In alcuni pazienti, un aumento graduale del dosaggio di acarbosio è
stato utile per ridurre gli effetti
indesiderati gastrointestina