Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACARBOSIO
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
A10BF01
ACARBOSIO
"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE" 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE" 120 COM
M
ACARBOSIO
038835017 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835056 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835183 - 100 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835029 - 50 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835070 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835031 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835106 - 50 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835207 - 100 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835094 - 50 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835144 - 100 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835118 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835120 - 100 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835195 - 100 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835082 - 50 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835171 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835043 - 50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835169 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835157 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835068 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038835132 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACARPHAGE 50 MG COMPRESSE ACARPHAGE 100 MG COMPRESSE ACARBOSIO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Acarphage e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acarphage 3. Come prendere Acarphage 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acarphage 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACARPHAGE E A COSA SERVE Il principio attivo di questo medicinale è l'acarbosio, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’alfa-glucosidasi. È usato per trattare adulti con diabete mellito non insulino- dipendente (diabete tipo 2). Il tuo medico può prescrivere Acarphage quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti a controllare i livelli di glucosio nel sangue. Acarphage agisce rallentando la digestione dei carboidrati (zuccheri complessi) dopo ogni pasto, abbassando il livello di glucosio nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACARPHAGE NON PRENDA ACARPHAGE: • se è allergico all’acarbosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è affetto da una patologia intestinale cronica che causa problemi di digestione o malassorbimento degli alimenti; • se è affetto da una patologia che può essere aggravata da un aumento della produzione di gas a livello intestinale, quali la sindrome di Roemheld, grosse er Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acarphage 50 mg compresse Acarphage 100 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di acarbosio. Ogni compressa contiene 100 mg di acarbosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa da bianca a quasi bianca, rotonda, impressa in rilievo con ‘AA’ linea di incisione ‘50’ su un lato e con ‘G’ sull’altro lato, approssimativamente 7 mm di diametro. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Compressa da bianca a quasi bianca di forma ovale, impressa in rilievo con ‘AA’ linea di frattura ‘100’ su un lato e con ‘G’ linea di incisione sull’altro lato, approssimativamente 13 mm x 6,5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Acarphage è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 18 anni. Acarphage è raccomandato per il trattamento di pazienti con diabete mellito non insulino-dipendente (NIDDM) quando la sola dieta e l’esercizio fisico non sono sufficienti a controllare in modo adeguato la glicemia. Acarphage può essere somministrato in concomitanza con metformina, sulfonilurea o insulina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio deve essere stabilito dal medico curante in quanto l’efficacia e la tollerabilità variano per ogni singolo paziente. La dose può essere aumentata ad intervalli di 4-8 settimane, se il paziente mostra una risposta clinica inadeguata, o anche più tardi nel corso della terapia. _Adulti_ La dose iniziale è 3 x 1 compressa di Acarphage 50 mg/die o 3 x ½ compressa di Acarphage 100 mg/die (corrispondente a 150 mg di acarbosio al giorno). In alcuni pazienti, un aumento graduale del dosaggio di acarbosio è stato utile per ridurre gli effetti indesiderati gastrointestina Izlasiet visu dokumentu