Abraxane 100 mg Poudre pour la Fabrication d'une Infusionssuspension

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

complexus paclitaxeli et albumini humani, paclitaxelum

Tilgjengelig fra:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC-kode:

L01CD01

INN (International Name):

complexus paclitaxeli and albumini humani, paclitaxelum

Legemiddelform:

Poudre pour la Fabrication d'une Infusionssuspension

Sammensetning:

complexus paclitaxeli et albumini humani 120 mg et paclitaxelum 2 mg corresp. paclitaxelum 100 mg, albuminum humanum, pro vitro.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Le cancer du sein, de l'Adénocarcinome du Pancréas, non à petites cellules du poumon

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

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Preparatomtale

Abraxane®
Celgene GmbH
Composition
Principes actifs
Paclitaxelum-Albuminum.
Excipient
Albumini humani.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour suspension injectable par perfusion.
Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel, dans une formulation de
nanoparticules liées à
l'albumine.
Après reconstitution, chaque ml de suspension contient 5 mg de
paclitaxel dans une formulation de
nanoparticules liées à l'albumine.
Indications/Possibilités d’emploi
Abraxane est indiqué dans le traitement du cancer du sein
métastatique après échec d'une
chimiothérapie ou en cas de récidive dans le délai de 6 mois après
une chimiothérapie adjuvante. Le
traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline à moins
de la présence d'une contre-
indication clinique.
Abraxane en association avec la gemcitabine est indiqué dans le
traitement de première ligne de
l'adénocarcinome du pancréas localement avancé non résécable ou
métastatique.
Abraxane en association avec le carboplatine est indiqué dans le
traitement de première ligne du
cancer pulmonaire non à petites cellules chez les patients qui ne
sont pas candidats à une chirurgie
potentiellement curative et/ou une radiothérapie et qui ne sont pas
admissibles à une thérapie
moléculaire ciblée.
Posologie/Mode d’emploi
L'utilisation d'Abraxane doit être limitée à une unité
spécialisée dans les traitements par cytostatiques
et uniquement sous la supervision d'un oncologue qualifié. Abraxane
ne doit ni remplacer ni être
substitué par d'autres formulations de paclitaxel. La suspension
reconstituée d'Abraxane doit être
administrée par voie intraveineuse à l'aide d'un dispositif de
perfusion muni d'un filtre intégré de
15 μm (voir «Remarques particulières»).
Traitement du cancer du sein
La dose recommandée d'Abraxane est de 260 mg/m2 administrée en
perfusion intraveineuse de
30 minutes toutes les 3 semaines.
Adaptation de la dose au cours du traitement du cancer du sein
Les patients/patientes p