Abraxane 100 mg Poudre pour la Fabrication d'une Infusionssuspension

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

complexus paclitaxeli et albumini humani, paclitaxelum

थमां उपलब्ध:

Bristol-Myers Squibb SA

ए.टी.सी कोड:

L01CD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

complexus paclitaxeli and albumini humani, paclitaxelum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poudre pour la Fabrication d'une Infusionssuspension

रचना:

complexus paclitaxeli et albumini humani 120 mg et paclitaxelum 2 mg corresp. paclitaxelum 100 mg, albuminum humanum, pro vitro.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Le cancer du sein, de l'Adénocarcinome du Pancréas, non à petites cellules du poumon

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

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उत्पाद विशेषताएं

Abraxane®
Celgene GmbH
Composition
Principes actifs
Paclitaxelum-Albuminum.
Excipient
Albumini humani.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour suspension injectable par perfusion.
Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel, dans une formulation de
nanoparticules liées à
l'albumine.
Après reconstitution, chaque ml de suspension contient 5 mg de
paclitaxel dans une formulation de
nanoparticules liées à l'albumine.
Indications/Possibilités d’emploi
Abraxane est indiqué dans le traitement du cancer du sein
métastatique après échec d'une
chimiothérapie ou en cas de récidive dans le délai de 6 mois après
une chimiothérapie adjuvante. Le
traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline à moins
de la présence d'une contre-
indication clinique.
Abraxane en association avec la gemcitabine est indiqué dans le
traitement de première ligne de
l'adénocarcinome du pancréas localement avancé non résécable ou
métastatique.
Abraxane en association avec le carboplatine est indiqué dans le
traitement de première ligne du
cancer pulmonaire non à petites cellules chez les patients qui ne
sont pas candidats à une chirurgie
potentiellement curative et/ou une radiothérapie et qui ne sont pas
admissibles à une thérapie
moléculaire ciblée.
Posologie/Mode d’emploi
L'utilisation d'Abraxane doit être limitée à une unité
spécialisée dans les traitements par cytostatiques
et uniquement sous la supervision d'un oncologue qualifié. Abraxane
ne doit ni remplacer ni être
substitué par d'autres formulations de paclitaxel. La suspension
reconstituée d'Abraxane doit être
administrée par voie intraveineuse à l'aide d'un dispositif de
perfusion muni d'un filtre intégré de
15 μm (voir «Remarques particulières»).
Traitement du cancer du sein
La dose recommandée d'Abraxane est de 260 mg/m2 administrée en
perfusion intraveineuse de
30 minutes toutes les 3 semaines.
Adaptation de la dose au cours du traitement du cancer du sein
Les patients/patientes p