Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARNICA MONTANA FLOS ETHANOLISCH (50 pCt.) EXTRACT (1=20) 500 mg/g
A.Vogel B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 8081 HC ELBURG
Datum verstrekking handelsvergun
ARNICA MONTANA FLOS ETHANOLISCH (50 pCt.) EXTRACT (1=20) 500 mg/g
Gel
COPOLYMEER VAN AMMONIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURAAT-VINYLPYRROLIDON ; ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:08 april 2009
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN AMMONIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURAAT-VINYLPYRROLIDON; ETHANOL; GLYCEROL (E 422); WATER, GEZUIVERD;
2009-04-08
Atrosan ® SPIER- EN GEWRICHTSGEL Arnica-extract GEL LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit traditioneel kruidengeneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om A.Vogel Atrosan ® Spier- en gewrichtsgel zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. • Bewaar deze bijsluiter: het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. • Raadpleeg uw arts als klachten verer- geren, indien na 2 weken onafgebroken gebruik geen verbetering van klachten wordt bemerkt of wanneer klachten terugkeren. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is A.Vogel Atrosan ® Spier- en gewrichtsgel en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u A.Vogel Atrosan ® Spier- en gewrichtsgel gebruikt? 3. Hoe wordt A.Vogel Atrosan ® Spier- en gewrichtsgel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u A.Vogel Atrosan ® Spier- en gewrichtsgel? 6. Algemene informatie. 1. WAT IS A.VOGEL ATROSAN ® SPIER- EN GEWRICHTSGEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Traditioneel kruidengeneesmiddel voor uitwendig gebruik bij spierpijn door overbelasting, stijve spieren en gewrichten, pijn door kneuzingen, verrekking of verstuiking en bij blauwe plekken als gevolg van stoten. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. 2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U A.VOGEL ATROSAN ® SPIER- EN GEWRICHTSGEL GEBRUIKT? WANNEER MAG U ATROSAN ® SPIER- EN GEWRICHTSGEL NIET GEBRUIKEN? Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor Arnica montana, andere plantensoorten uit de Asteraceae (Compositae) familie, of een van de hulpstoffen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ATROSAN ® SPIER- EN GEWRICHTSGEL? Dit middel bevat 550 mg alcohol per gram. Het kan een brandend gevoel geven op beschadigde of geïrriteerde huid. Niet gebruiken bij ogen, neus, mond, slijmvliez Les hele dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Atrosan Spier- en Gewrichtsgel 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Één g gel bevat: 500 mg ethanolextract van verse _Arnica montana _L. bloemen (overeenkomend met 120-200 mg verse Arnica bloemen). Extractiemiddel: ethanol 58%v/v; Hulpstof met bekend effect: De hoeveelheid ethanol is 550 mg in iedere g Atrosan Spier- en Gewrichtsgel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Gel. Het is een heldere, goudbruin tot groengeel gekleurde gel met een karakteristieke geur van Arnica. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel voor uitwendig gebruik bij stijve spieren en gewrichten (bijvoorbeeld stijve nek of stijve rug), bij spierpijn door overbelasting, pijn door kneuzingen, verrekking of verstuiking en bij blauwe plekken als gevolg van stoten. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dun laagje op het aangedane gebied 2 tot 4 keer per dag zachtjes aanbrengen. Alleen voor uitwendig gebruik. Als de klachten verergeren, of als de symptomen gedurende meer dan twee weken aanhouden, raadpleeg dan een arts. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor Arnica bevattende producten, of andere leden van de Asteraceae (Compositae) familie, of een van de hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Alleen voor uitwendig gebruik. Niet gebruiken bij beschadigde of geïrriteerde huid. Vermijd contact met de ogen of slijmvliezen. Stop het gebruik als roodheid, irritatie of droge huid optreden. Dit middel kan een brandend gevoel geven op de huid. Vanwege het alcoholgehalte moet Atrosan Spier- en Gewrichtsgel niet gebruikt worden in de buurt van open vuur, brandende sigaret of bepaalde apparaten (bv. föhn). Hoge concentraties ethanol kunnen bij pasgeborenen ernstige lokale reacties en systemische toxiciteit veroorzaken door significante absorptie vi Les hele dokumentet