A. Vogel Atrosan spier- en gewrichtsgel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ARNICA MONTANA FLOS ETHANOLISCH (50 pCt.) EXTRACT (1=20) 500 mg/g

Beschikbaar vanaf:

A.Vogel B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 8081 HC ELBURG

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARNICA MONTANA FLOS ETHANOLISCH (50 pCt.) EXTRACT (1=20) 500 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

COPOLYMEER VAN AMMONIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURAAT-VINYLPYRROLIDON ; ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:08 april 2009

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN AMMONIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURAAT-VINYLPYRROLIDON; ETHANOL; GLYCEROL (E 422); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2009-04-08

Bijsluiter

Atrosan
®
SPIER- EN GEWRICHTSGEL
Arnica-extract
GEL
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR WANT
DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U.
Dit traditioneel kruidengeneesmiddel is
verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift
(recept), voor de behandeling van een milde
aandoening waarbij advies van een arts niet
noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk
om A.Vogel Atrosan
®
Spier- en gewrichtsgel
zorgvuldig te gebruiken om een goed
resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter: het kan nodig zijn
om deze nogmaals door te lezen.
•
Vraag uw apotheker om meer informatie
of advies indien nodig.
•
Raadpleeg uw arts als klachten verer-
geren, indien na 2 weken onafgebroken
gebruik geen verbetering van klachten
wordt bemerkt of wanneer klachten
terugkeren.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is A.Vogel Atrosan
®
Spier- en
gewrichtsgel en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wat moet u weten voordat u A.Vogel
Atrosan
®
Spier- en gewrichtsgel gebruikt?
3.
Hoe wordt A.Vogel Atrosan
®
Spier- en
gewrichtsgel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u A.Vogel Atrosan
®
Spier- en
gewrichtsgel?
6.
Algemene informatie.
1.
WAT IS A.VOGEL ATROSAN
® SPIER- EN
GEWRICHTSGEL EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor
uitwendig gebruik bij spierpijn door
overbelasting, stijve spieren en
gewrichten, pijn door kneuzingen,
verrekking of verstuiking en bij blauwe
plekken als gevolg van stoten. De
toepassing is uitsluitend gebaseerd op
traditioneel gebruik en niet op klinisch
bewijs.
2.
WAT MOET U WETEN VOORDAT U A.VOGEL
ATROSAN
® SPIER- EN GEWRICHTSGEL
GEBRUIKT?
WANNEER MAG U ATROSAN
® SPIER- EN
GEWRICHTSGEL NIET GEBRUIKEN?
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor
Arnica montana, andere plantensoorten uit de
Asteraceae (Compositae) familie, of een van
de hulpstoffen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET
ATROSAN
® SPIER- EN GEWRICHTSGEL?
Dit middel bevat 550 mg alcohol per gram.
Het kan een brandend gevoel geven op
beschadigde of geïrriteerde huid. Niet
gebruiken bij ogen, neus, mond, slijmvliez

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
A.Vogel Atrosan Spier- en Gewrichtsgel
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Één g gel bevat:
500 mg ethanolextract van verse _Arnica montana _L. bloemen
(overeenkomend met
120-200 mg verse Arnica bloemen). Extractiemiddel: ethanol 58%v/v;
Hulpstof met bekend effect:
De hoeveelheid ethanol is 550 mg in iedere g Atrosan Spier- en
Gewrichtsgel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Het is een heldere, goudbruin tot groengeel gekleurde gel met een
karakteristieke
geur van Arnica.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor uitwendig gebruik bij stijve
spieren en
gewrichten (bijvoorbeeld stijve nek of stijve rug), bij spierpijn door
overbelasting,
pijn door kneuzingen, verrekking of verstuiking en bij blauwe plekken
als gevolg van
stoten. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik
en niet op
klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dun laagje op het aangedane gebied 2 tot 4 keer per dag zachtjes
aanbrengen.
Alleen voor uitwendig gebruik.
Als de klachten verergeren, of als de symptomen gedurende meer dan
twee weken
aanhouden, raadpleeg dan een arts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor Arnica bevattende producten,
of andere
leden van de Asteraceae (Compositae) familie, of een van de
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alleen voor uitwendig gebruik. Niet gebruiken bij beschadigde of
geïrriteerde huid.
Vermijd contact met de ogen of slijmvliezen. Stop het gebruik als
roodheid, irritatie
of droge huid optreden.
Dit middel kan een brandend gevoel geven op de huid.
Vanwege het alcoholgehalte moet Atrosan Spier- en Gewrichtsgel niet
gebruikt
worden in de buurt van open vuur, brandende sigaret of bepaalde
apparaten (bv.
föhn).
Hoge concentraties ethanol kunnen bij pasgeborenen ernstige lokale
reacties en
systemische toxiciteit veroorzaken door significante absorptie vi