Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
이 약 1 mL 중
엷은 녹색을 띤 노란색의 맑은 액이 든 무색투명한 바이알주사제
이 약 1 mL 중,레보플록사신수화물,KP,5.1246,밀리그램
100mL/바이알 * 1바이알
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기, 차광실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-05-18)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)
신고
2015-09-23
• • 하원레보플록사신주 ( 레보플록사신수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 녹색을 띤 노란색의 맑은 액이 든 무색투명한 바이알주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2015-09-23 • 품목기준코드 : 201506689 • 표준코드 : 8806515037201, 8806515037218 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 mL 중 • 성분명 : 레보플록사신수화물 • 분량 : 5.1246 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 레보플록사신무수물로서 5mg • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 장내구균 , 황색포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 화농연쇄구균 , 엔테로박터 클로아카이 , 대장균 , 헤모필루 스 인플루엔자 , 헤모필루스 파라인플루엔자 , 폐렴간균 , 모락셀라 카타랄리스 , 프로테우스 미라빌 리스 , 녹농균 , 세라티아 마르세센스 , 클라미디아 뉴모니아 , 레지오넬라 뉴모니아 , 마이코플라스마 뉴모니아 ○ 적응증 - 지역사회감염 폐렴 - 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 - 피부 및 연조직의 감염 - 급성 부비동염 - 만성기관지염의 급성 세균성 악화 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 및 만성기관지염의 급성세균성악화는 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다 . 용법용량 ○ 레보플록사신으로서 1 일 1 ~ 2 회 점적 정맥주사하며 , 최대 14 일 동안 투여할 수 있다 . 투여량 은 감염증의 종류 , 증상 및 추정원인균의 감수성에 따라 결정된다 . 일반적으로 처음 수일간 정맥 투여 후 환자의 상태에 따라 같은 용량의 경구투여로 대체할 수 있다 . 투여시간은 500 mg 을 1 Les hele dokumentet