하원레보플록사신주(레보플록사신수화물)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)하원제약

Dosage:

이 약 1 mL 중

Pharmaceutical form:

엷은 녹색을 띤 노란색의 맑은 액이 든 무색투명한 바이알주사제

Composition:

이 약 1 mL 중,레보플록사신수화물,KP,5.1246,밀리그램

Units in package:

100mL/바이알 * 1바이알

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[629]기타의 화학요법제

Product summary:

밀봉용기, 차광실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-05-18)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2015-09-23

Summary of Product characteristics

•
•
하원레보플록사신주
(
레보플록사신수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 녹색을 띤 노란색의 맑은 액이 든 무색투명한
바이알주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2015-09-23
•
품목기준코드
:
201506689
•
표준코드
:
8806515037201, 8806515037218
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1 mL
중
•
성분명
:
레보플록사신수화물
•
분량
:
5.1246
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
레보플록사신무수물로서
5mg
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
장내구균
,
황색포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
화농연쇄구균
,
엔테로박터 클로아카이
,
대장균
,
헤모필루
스 인플루엔자
,
헤모필루스 파라인플루엔자
,
폐렴간균
,
모락셀라 카타랄리스
,
프로테우스 미라빌
리스
,
녹농균
,
세라티아 마르세센스
,
클라미디아 뉴모니아
,
레지오넬라 뉴모니아
,
마이코플라스마
뉴모니아
○
적응증
-
지역사회감염 폐렴
-
급성 신우신염을 포함한 복합요로감염
-
피부 및 연조직의 감염
-
급성 부비동염
-
만성기관지염의 급성 세균성 악화
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염 및 만성기관지염의 급성세균성악화는 다른
치료 방법이 없는 환자에게 사용한다
.
용법용량
○
레보플록사신으로서
1
일
1
～
2
회 점적 정맥주사하며
,
최대
14
일 동안 투여할 수 있다
.
투여량
은 감염증의 종류
,
증상 및 추정원인균의 감수성에 따라 결정된다
.
일반적으로 처음 수일간 정맥
투여 후 환자의 상태에 따라 같은 용량의 경구투여로
대체할 수 있다
.
투여시간은
500 mg
을
1
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