Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)녹십자
북반구용, 1 밀리리터 중,/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,30,마이크로그램/북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,30,마이크로그램/북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,30,마이크로그램/북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형 [B/Brisbane/60/2008],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB-104(H3N2)],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,30,마이크로그램
5mL/바이알 x 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/용법용량변경 (2017-08-21)/용법용량변경 (2016-11-24)/효능효과변경 (2016-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-24)
허가
2016-05-20
• 지씨플루쿼드리밸런트멀티주 ( 인플루엔자분할백신 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 녹십자 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2016-05-20 • 품목기준코드 : 201602789 • 표준코드 : 8806436052000, 8806436052024, 8806436052017 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 북반구용 , 1 밀리리터 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)] • 분량 : 30 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 남반구용 ( 수출용 ), 1 밀리리터 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)] • 분량 : 30 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 북반구용 , 1 밀리리터 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)] • 분량 : 30 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 남반구용 ( 수출용 ), 1 밀리리터 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB- 104(H3N2)] • 분량 : 30 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 남반구용 ( 수출용 ), 1 밀리리터 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Phuket/3073/2013] • 분량 : 30 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 북반구용 , 1 밀리리터 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Phuket/3073/2013] • 분량 : Les hele dokumentet