지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)녹십자

복용량:

북반구용, 1 밀리리터 중,/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,

약제 형태:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알

구성:

북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,30,마이크로그램/북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,30,마이크로그램/북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,30,마이크로그램/북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형 [B/Brisbane/60/2008],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB-104(H3N2)],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,30,마이크로그램

패키지 단위:

5mL/바이알 x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/용법용량변경 (2017-08-21)/용법용량변경 (2016-11-24)/효능효과변경 (2016-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-05-20

제품 특성 요약

•
지씨플루쿼드리밸런트멀티주
(
인플루엔자분할백신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2016-05-20
•
품목기준코드
:
201602789
•
표준코드
:
8806436052000, 8806436052024, 8806436052017
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
북반구용
, 1
밀리리터 중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
남반구용
(
수출용
), 1
밀리리터 중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
북반구용
, 1
밀리리터 중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186
(H3N2)]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
남반구용
(
수출용
), 1
밀리리터 중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB-
104(H3N2)]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
남반구용
(
수출용
), 1
밀리리터 중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
북반구용
, 1
밀리리터 중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013]
•
분량
: