자베루신주사(이다루비신염산염)(수출용)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

한국유나이티드제약(주)

Dosering :

1바이알

Legemiddelform:

쓸때 녹여서 사용하는 등적색-적색 동결건조 분말을 함유하는 무색 바이알

Sammensetning:

1바이알,이다루비신염산염,USP,5,밀리그램

Enheter i pakken:

바이알(5mg) × 1바이알

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

Produkt oppsummering:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-13)/제품명칭변경 (2015-03-25)/성상변경 (2015-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-19)/제품명칭변경 (2013-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2004-02-25

Preparatomtale

•
•
자베루신주사
(
이다루비신염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
쓸때 녹여서 사용하는 등적색
-
적색 동결건조 분말을 함유하는 무색 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
2004-02-25
•
품목기준코드
:
200401806
•
표준코드
:
8806443035201, 8806443035218, 8806443035225
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
•
성분명
:
이다루비신염산염
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인 급성 골수성 백혈병
,
성인 및 소아 재발성 급성 림프성 백혈병의
2
차 치료
용법용량
1.
급성 골수성 백혈병
○
성인
:
염산아이다루비신으로서 체표면적당
12mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사하거나
(
시
타라빈 병용투여
)
또는 단일 혹은 복합요법으로 체표면적당
8mg/m
2
을
5
일간 연속 정맥주사한다
.
2.
재발성 급성 림프성 백혈병
○
성인
:
체표면적당
12mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사한다
.
○
소아
:
체표면적당
10mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사한다
.
<
이 약의 조제법
>
반드시 정맥주사로만 주사하여야 하며 바이알 중의
내용물
5mg
을 주사용수
5mL
로 용해한다
.
조제된 용액은
0.9%
생리식염주사액을 점적 정맥 주사하면서 정맥내의
바늘의 위치를 확인한 후
수주관의 튜브를 통하여
5
～
10
분 천천히 정맥주사한다
.
이 방법은 중증의 연조직염이나 괴사를 초래할 수
있는 혈전증이나 정맥부위의 혈액 유출을 최
소화시킨다
.
정맥 경화증은 가는 정맥이나 동일부위의 정맥에
반복 주사함으로써 발생될 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다