Država: Južna Koreja
Jezik: korejski
Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1바이알
쓸때 녹여서 사용하는 등적색-적색 동결건조 분말을 함유하는 무색 바이알
1바이알,이다루비신염산염,USP,5,밀리그램
바이알(5mg) × 1바이알
전문의약품
[617]주로 악성종양에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-13)/제품명칭변경 (2015-03-25)/성상변경 (2015-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-19)/제품명칭변경 (2013-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)
신고
2004-02-25
• • 자베루신주사 ( 이다루비신염산염 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 쓸때 녹여서 사용하는 등적색 - 적색 동결건조 분말을 함유하는 무색 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [617] 주로 악성종양에 작용하는 것 • 허가일 : 2004-02-25 • 품목기준코드 : 200401806 • 표준코드 : 8806443035201, 8806443035218, 8806443035225 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 • 성분명 : 이다루비신염산염 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 성인 급성 골수성 백혈병 , 성인 및 소아 재발성 급성 림프성 백혈병의 2 차 치료 용법용량 1. 급성 골수성 백혈병 ○ 성인 : 염산아이다루비신으로서 체표면적당 12mg( 역가 )/m 2 을 3 일간 연속 정맥주사하거나 ( 시 타라빈 병용투여 ) 또는 단일 혹은 복합요법으로 체표면적당 8mg/m 2 을 5 일간 연속 정맥주사한다 . 2. 재발성 급성 림프성 백혈병 ○ 성인 : 체표면적당 12mg( 역가 )/m 2 을 3 일간 연속 정맥주사한다 . ○ 소아 : 체표면적당 10mg( 역가 )/m 2 을 3 일간 연속 정맥주사한다 . < 이 약의 조제법 > 반드시 정맥주사로만 주사하여야 하며 바이알 중의 내용물 5mg 을 주사용수 5mL 로 용해한다 . 조제된 용액은 0.9% 생리식염주사액을 점적 정맥 주사하면서 정맥내의 바늘의 위치를 확인한 후 수주관의 튜브를 통하여 5 ~ 10 분 천천히 정맥주사한다 . 이 방법은 중증의 연조직염이나 괴사를 초래할 수 있는 혈전증이나 정맥부위의 혈액 유출을 최 소화시킨다 . 정맥 경화증은 가는 정맥이나 동일부위의 정맥에 반복 주사함으로써 발생될 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다 Pročitajte cijeli dokument