Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유영제약
1정(400mg)중
백색의 원형 정제
1정(400mg)중,시메티딘,KP,350.0,밀리그램
30정/병, 200정/병, 500정/병
전문의약품
[232]소화성궤양용제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/제품명칭변경 (2015-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-18)
신고
1989-03-09
• • 유영뉴트로노름서방정 ( 시메티딘 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 유영제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1989-03-09 • 품목기준코드 : 198902357 • 표준코드 : 8806482013505, 8806482013512, 8806482013529, 8806482013536 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.8mm 단축크기 : 9.8mm 두께 : 6.3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (400mg) 중 • 성분명 : 시메티딘 • 분량 : 350.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 위 · 십이지장궤양 , 역류성식도염 , 재발성궤양 , 문합부궤양 , 졸링거 - 엘리슨증후군 용법용량 1. 성인 : 증상이 소실될 때까지 초기 투여시에는 시메티딘으로서 700 mg 을 1 일 1 회 ( 취침시 ) 경 구투여하거나 1 회 350 mg 을 1 일 2 회 ( 아침 , 취침시 ) 투여하고 장기투여시에는 1 일 1 회 ( 취침시 ) 350 mg 을 투여한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파 편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 ( 유리앰플주사제에 한함 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 시메티딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 도페틸라이드를 투여하고 있는 환자 ( 심실성 부정맥 (torsades de pointes 를 포함 ) 의 위험을 증가 시킴 ) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 신장애 환자 ( 혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거 Les hele dokumentet