알레센자캡슐150밀리그램(알렉티닙염산염)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

(주)한국로슈

Dosering :

이 약 1캡슐(400.00mg) 중

Legemiddelform:

이 약은 흰색-연한 노란색 가루 또는 덩어리진 가루가 충전된 흰색-황백색의 경질캡슐제

Sammensetning:

이 약 1캡슐(400.00mg) 중,알렉티닙염산염(미분화),별규,161.33,밀리그램

Enheter i pakken:

224캡슐(8캡슐/PTP포장 × 28)

Resept typen:

전문,희귀

Terapeutisk område:

[421]항악성종양제

Produkt oppsummering:

기밀용기, 빛과 습기를 피하여 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-06)/효능효과변경 (2018-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-26)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2016-10-26

Preparatomtale

•
•
알레센자캡슐
150
밀리그램
(
알렉티닙염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 흰색
-
연한 노란색 가루 또는 덩어리진 가루가 충전된 흰색
-
황백색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2016-10-26
•
품목기준코드
:
201606293
•
표준코드
:
8806450014305, 8806450014312
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: RK020045
장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(400.00mg)
중
•
성분명
:
알렉티닙염산염
(
미분화
)
•
분량
:
161.33
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
알렉티닙 유리염기로써
150.00mg
•
비고
:
효능효과
역형성 림프종 인산화효소
(ALK)
양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의
치료
용법용량
1. ALK
검사
이 약을 투여하고자 하는 경우
,
치료 시작 전에
ALK
양성 상태를 평가해야 한다
.
정확하고 검증
된
ALK
검사가
ALK
양성 비소세포폐암 환자의 선택을 위해 사용되어야
한다
.
ALK
양성 비소세포폐암의 평가는 활용되는 특정 기술에
대해 숙련도가 입증된 실험실에서 검사
가 이루어져야 한다
.
2.
권장용량
이 약의 권장용량은
600
밀리그램
(4
캡슐
)
으로 음식과 함께
1
일
2
회 경구투여한다
(1
일 용량
1200
밀리그램
).
이 약은 통째로 삼켜야 하며 캡슐을 개봉하거나 녹여
먹여서는 안된다
.
질병 진행이 있거나 관리 불가능한 독성이 나타날
때까지 환자가 이 약으로 치료받는 것을 권장
한다
.
계획된 투여 용량을 놓친 경우
,
환자는 다음 복용 시간까지
6
시간 넘게 남았다면 바로 복용한다
.
이 약 �