Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1밀리리터 중
흰색 플라스틱용기에 든 약간의 점성을 지닌 흰색-미황색의 불투명한 현탁액으로 초산 냄새가 난다.
이 약 1밀리리터 중,히드로코르티손,KP,10.0,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,2.329,밀리그램
7mL/병
전문의약품
[132]이비과용제
기밀용기, 광선을 피하고 얼지않도록 함. 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/성상변경 (2017-06-30)/성상변경 (2011-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-19)
신고
2006-11-29
씨프로신에이치씨점이현탁액은 플루오로퀴놀론계 항균제인 시프로플록사신과 항염제인 히드로코르티손 의 복합제제로서 귀에 적용하여 사용하며, 급성외이염에 의해 발생하는 염증 및 통증 반응에 작용하여 효 과적으로 증상 치료 효과를 나타내는 제제입니다. 씨프로신에이치씨점이현탁액은 외이염 증상의 완화 및 치료시 각각의 단일성분 제제를 사용하였을 때보다 부작용 발현률이 적으며, 보다 단시간에 효과적으로 감염증상을 치료 할 수 있는 제제입니다. 【원료약품 및 그 분량】 1mL 중 염산시프로플록사신(Ciprofloxacin HCl / 미국약전) 2.33mg (시프로플록사신으로서 2.0mg) 히드로코르티손(Hydrocortisone / 약전 ) 10.0mg 첨가제(보존제) : 벤질알코올(Benzyl alcohol / 약전) 9.0mg 첨가제 : 폴리비닐알코올, 포스포리폰90H, 폴리소르베이트80, 아세트산나트륨수화물, 아세트산무수물, 염화나트륨, 염산, 수화나트륨, 주사용수 【성 상】 플라스틱 용기에 든 백색 또는 미백색의 불투명한 현탁액 【효능·효과】 Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa등에 의한 급성 외이염의 치료 【용법·용량】 소아(1세이상) 및 성인 : 이 약 3방울을 1일 2회씩 7일 동안 감염된 귀안에 점적하십시오. 사용하기 직전 잘 흔들어서 사용하십시오. 차가운 용액을 귀안으로 점적하면 현기증이 일어날 수 도 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1~2분정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여하십시오. 환자는 감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운 자세에서 본제를 점적하여야 합니다. 약물이 보다 쉽게 흡수 될 수 있도록 이러한 자세를 30~60초간 유지하여야 합니다. 필요하다면 반대쪽 귀에도 투여하십시오. 【사용상의 주의사항】 1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오. 1 Les hele dokumentet
• • 씨프로신에이치씨점이현탁액 • 기본정보 • 성상 : 흰색 플라스틱용기에 든 약간의 점성을 지닌 흰색 - 미황색의 불투명한 현탁액으로 초산 냄 새가 난다 . • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [132] 이비과용제 • 허가일 : 2006-11-29 • 품목기준코드 : 200611348 • 표준코드 : 8806453010502, 8806453010519, 8806453010526 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 2.329 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 2.0mg • 비고 : • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 히드로코르티손 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 Staphylococcus aureus, proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa 등에 의한 급성 외이염의 치료 용법용량 소아 (1 세이상 ) 및 성인 : 이 약 3 방울을 1 일 2 회씩 7 일 동안 감염된 귀안에 점적한다 . 사용하기 직전 잘 흔들어서 사용한다 . 차가운 용액을 귀안으로 점적하면 현기증이 일어날 수 도 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1~2 분정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여 한다 . 환자는 감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운 자세에서 본제를 점적하여야 한다 . 약물이 보다 쉽게 흡수될 수 있도록 이러한 자세를 30~60 초간 유지하여야 한다 . 필요하다면 반 대쪽 귀에도 투여할 것 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 히드로코르티손이나 시프로플록사신 , 기타 퀴놀론계 항균제에 과민증이 있는 환자 또는 이 약 의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 고막 Les hele dokumentet