씨프로신에이치씨점이현탁액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

흰색 플라스틱용기에 든 약간의 점성을 지닌 흰색-미황색의 불투명한 현탁액으로 초산 냄새가 난다.

구성:

이 약 1밀리리터 중,히드로코르티손,KP,10.0,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,2.329,밀리그램

패키지 단위:

7mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[132]이비과용제

제품 요약:

기밀용기, 광선을 피하고 얼지않도록 함. 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/성상변경 (2017-06-30)/성상변경 (2011-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-11-29

환자 정보 전단

씨프로신에이치씨점이현탁액은 플루오로퀴놀론계
항균제인 시프로플록사신과 항염제인
히드로코르티손
의 복합제제로서 귀에 적용하여 사용하며,
급성외이염에 의해 발생하는 염증 및 통증 반응에
작용하여 효
과적으로 증상 치료 효과를 나타내는 제제입니다.
씨프로신에이치씨점이현탁액은 외이염 증상의 완화
및 치료시 각각의 단일성분 제제를 사용하였을
때보다
부작용 발현률이 적으며, 보다 단시간에 효과적으로
감염증상을 치료 할 수 있는 제제입니다.
【원료약품 및 그 분량】
1mL 중
염산시프로플록사신(Ciprofloxacin HCl / 미국약전) 2.33mg
(시프로플록사신으로서 2.0mg)
히드로코르티손(Hydrocortisone / 약전 ) 10.0mg
첨가제(보존제) : 벤질알코올(Benzyl alcohol / 약전) 9.0mg
첨가제 : 폴리비닐알코올, 포스포리폰90H,
폴리소르베이트80, 아세트산나트륨수화물,
아세트산무수물,
염화나트륨, 염산, 수화나트륨, 주사용수
【성 상】
플라스틱 용기에 든 백색 또는 미백색의 불투명한
현탁액
【효능·효과】
Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa등에
의한 급성 외이염의 치료
【용법·용량】
소아(1세이상) 및 성인 : 이 약 3방울을 1일 2회씩 7일
동안 감염된 귀안에 점적하십시오.
사용하기 직전 잘 흔들어서 사용하십시오.
차가운 용액을 귀안으로 점적하면 현기증이 일어날
수 도 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1~2분정도
손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여하십시오.
환자는 감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운
자세에서 본제를 점적하여야 합니다. 약물이 보다
쉽게 흡수
될 수 있도록 이러한 자세를 30~60초간 유지하여야
합니다. 필요하다면 반대쪽 귀에도 투여하십시오.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1

제품 특성 요약

•
•
씨프로신에이치씨점이현탁액
•
기본정보
•
성상
:
흰색 플라스틱용기에 든 약간의 점성을 지닌 흰색
-
미황색의 불투명한 현탁액으로 초산 냄
새가 난다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2006-11-29
•
품목기준코드
:
200611348
•
표준코드
:
8806453010502, 8806453010519, 8806453010526
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
2.329
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
2.0mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
히드로코르티손
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
Staphylococcus aureus, proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa
등에 의한 급성 외이염의 치료
용법용량
소아
(1
세이상
)
및 성인
:
이 약
3
방울을
1
일
2
회씩
7
일 동안 감염된 귀안에 점적한다
.
사용하기 직전 잘 흔들어서 사용한다
.
차가운 용액을 귀안으로 점적하면 현기증이 일어날
수 도 있으므로 이를 피하기 위하여
용기를
1~2
분정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여 한다
.
환자는 감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운
자세에서 본제를 점적하여야 한다
.
약물이 보다 쉽게 흡수될 수 있도록 이러한 자세를
30~60
초간 유지하여야 한다
.
필요하다면 반
대쪽 귀에도 투여할 것
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
히드로코르티손이나 시프로플록사신
,
기타 퀴놀론계 항균제에 과민증이 있는 환자 또는 이
약
의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2)
고막