Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
1정(100mg) 중
분홍색의 원형정제
1정(100mg) 중,염산암브록솔,EP,30,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[222]진해거담제
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/용법용량변경 (2013-02-23)/제품명칭변경 (2008-07-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/성상변경 (1992-11-21)
신고
1989-01-23
• • 부로민정 ( 염산암브록솔 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1989-01-23 • 품목기준코드 : 198901119 • 표준코드 : 8806573020108, 8806573020115, 8806573020122 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.4mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 2.2mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (100mg) 중 • 성분명 : 염산암브록솔 • 분량 : 30 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 점액분비장애로 인한 다음의 급 · 만성 호흡기질환 : 급 · 만성기관지염 , 천식성기관지염 용법용량 성인 : 암브록솔염산염으로서 1 회 30 mg 1 일 3 회 복용한다 . 계속 치료시 1 회 30 mg 1 일 2 회 복 용한다 . 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 심한 신장애 환자 3) 심한 간장애 환자 4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자 ( 소르비톨 함유제제에 한함 ) 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 1) 신장애 환자 2) 소화성 궤양 환자 3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다 . 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28 주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다 ( 특히 , 임 신 초기 3 개월 이내에는 투여하지 않는다 ). 4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다 . 5) 고령자 ( 일반적으로 Les hele dokumentet