베아릴엠정2/500밀리그램

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
30-09-2018

Tilgjengelig fra:

대웅바이오(주)

Dosering :

1정(670mg) 중

Legemiddelform:

흰색의 장방형 필름코팅정

Sammensetning:

1정(670mg) 중,글리메피리드,EP,2,밀리그램/1정(670mg) 중,메트포르민염산염,USP,500,밀리그램

Enheter i pakken:

30정/병, 100정/병

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[396]당뇨병용제

Produkt oppsummering:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2013-01-15

Informasjon til brukeren

                                【원료약품 및 그 분량】 -1정 중-
글리메피리드(EP)
…………………………………………………………………………………………………
2mg
메트포르민염산염(USP)
……………………………………………………………………………………
500mg
【성 상】 흰색의 장방형 필름코팅정
【효능•효과】 인슐린 비의존성
당뇨병(제2형)환자에서 식이요법 및 운동요법과
병행하여
- 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로
혈당조절효과가 불충분한 경우
- 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체
【용법•용량】
이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 1일 1~2회
투여합니다.
각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을
고려하여 용량을 조절할 수 있으며, 이를 위해
적절한 혈당 모니터링이 이루어져야 합
니다. 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재
복용 중인 약물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할
수 있습니다. 이 약은 임
상시험에서 1일 초기 용량은
글리메피리드/메트포르민염산염 2mg/500mg이었으며,
혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글
리메피리드/메트포르민염산염 8mg/2000mg까지 투여한
경험이 있습니다. 단일제 글리메피리드는
일반적으로 하루 4mg 이상의
용량을 투여했을 때 추가 효과는 거의 없지만, 몇몇
환자들은 6mg(또는 8mg)까지 증량시킴으로써 더 나은
대사조절을 보였습니
다. 병용요법의 대체 요법으로 사용할 경우 현재
병용투여 받고 있는 글리메피리드 및
메트포르민염산염의 용법·용량에 근거하
여 투여합니다. 이전 복용을 누락한 경우라도 다음
복용 시 1회 용량을 초과해 복용해서는 안 됩니다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
1) 심한 유산산증 또는 저혈당을 일으킬 수 있습니다.
2)
심혈관계 사망률의 증
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                •
•
베아릴엠정
2/500
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2013-01-15
•
품목기준코드
:
201301375
•
표준코드
:
8806940004908, 8806940004915, 8806940004922
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 15.6mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 6.1mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(670mg)
중
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(670mg)
중
•
성분명
:
글리메피리드
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
인슐린 비의존성 당뇨병
(
제
2
형
)
환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여
-
글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로
혈당조절효과가 불충분한 경우
-
글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체
용법용량
이 약은 식사직전 또는 식사와 함께
1
일
1~2
회 투여한다
.
각 환자의 현재 치료요법
,
유효성
,
내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며
,
이를 위해 적절한
혈당 모니터링이 이루어져야 한다
.
통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용
중인 약
물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다
.
이 약은 임상시험에서
1
일 초기 용량은 글리메
피리드
/
메트포르민염산염
2mg/500mg
이었으며
,
혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글리
메피리드
/
메트포르민염산염
8mg/2000mg
까지 투여한 경험이 있다
.
단일제 글리메피리드는 일반
적으로 하루
4mg
이상의 용량을 투여했을 때 추가 효과는
                                
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