Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
대웅바이오(주)
1정(670mg) 중
흰색의 장방형 필름코팅정
1정(670mg) 중,글리메피리드,EP,2,밀리그램/1정(670mg) 중,메트포르민염산염,USP,500,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)
허가
2013-01-15
【원료약품 및 그 분량】 -1정 중- 글리메피리드(EP) ………………………………………………………………………………………………… 2mg 메트포르민염산염(USP) …………………………………………………………………………………… 500mg 【성 상】 흰색의 장방형 필름코팅정 【효능•효과】 인슐린 비의존성 당뇨병(제2형)환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체 【용법•용량】 이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 1일 1~2회 투여합니다. 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며, 이를 위해 적절한 혈당 모니터링이 이루어져야 합 니다. 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용 중인 약물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있습니다. 이 약은 임 상시험에서 1일 초기 용량은 글리메피리드/메트포르민염산염 2mg/500mg이었으며, 혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글 리메피리드/메트포르민염산염 8mg/2000mg까지 투여한 경험이 있습니다. 단일제 글리메피리드는 일반적으로 하루 4mg 이상의 용량을 투여했을 때 추가 효과는 거의 없지만, 몇몇 환자들은 6mg(또는 8mg)까지 증량시킴으로써 더 나은 대사조절을 보였습니 다. 병용요법의 대체 요법으로 사용할 경우 현재 병용투여 받고 있는 글리메피리드 및 메트포르민염산염의 용법·용량에 근거하 여 투여합니다. 이전 복용을 누락한 경우라도 다음 복용 시 1회 용량을 초과해 복용해서는 안 됩니다. 【사용상의 주의사항】 1. 경고 1) 심한 유산산증 또는 저혈당을 일으킬 수 있습니다. 2) 심혈관계 사망률의 증 Baca dokumen lengkapnya
• • 베아릴엠정 2/500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 대웅바이오 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2013-01-15 • 품목기준코드 : 201301375 • 표준코드 : 8806940004908, 8806940004915, 8806940004922 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15.6mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 6.1mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (670mg) 중 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (670mg) 중 • 성분명 : 글리메피리드 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 인슐린 비의존성 당뇨병 ( 제 2 형 ) 환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체 용법용량 이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 1 일 1~2 회 투여한다 . 각 환자의 현재 치료요법 , 유효성 , 내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며 , 이를 위해 적절한 혈당 모니터링이 이루어져야 한다 . 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용 중인 약 물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다 . 이 약은 임상시험에서 1 일 초기 용량은 글리메 피리드 / 메트포르민염산염 2mg/500mg 이었으며 , 혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글리 메피리드 / 메트포르민염산염 8mg/2000mg 까지 투여한 경험이 있다 . 단일제 글리메피리드는 일반 적으로 하루 4mg 이상의 용량을 투여했을 때 추가 효과는 Baca dokumen lengkapnya