백시플루4가주사액프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

동아에스티(주)

Dosering :

1 프리필드시린지(0.5 mL) 중-0.5 밀리리터 중

Legemiddelform:

투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액

Sammensetning:

1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형[B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형 [B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)],별규,15,마이크로그램

Enheter i pakken:

0.5mL/프리필드시린지x자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[631]백신류

Produkt oppsummering:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-15)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2017-06-20

Preparatomtale

•
백시플루
4
가주사액프리필드시린지
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간
백탁액
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2017-06-20
•
품목기준코드
:
201704030
•
표준코드
:
8806425074402, 8806425074419, 8806425074426
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원
A
형
[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain
(A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like
strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013 - like strain
(B/Phuket/3073/2013, wild type)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원
B
형
[B/Colorado/06/2017-like strain
(B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
3
세 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루
엔�