Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
1 프리필드시린지(0.5 mL) 중-0.5 밀리리터 중
투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액
1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형[B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형 [B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)],별규,15,마이크로그램
0.5mL/프리필드시린지x자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-15)
허가
2017-06-20
• 백시플루 4 가주사액프리필드시린지 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액 • 모양 : • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2017-06-20 • 품목기준코드 : 201704030 • 표준코드 : 8806425074402, 8806425074419, 8806425074426 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A 형 [A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B 형 [B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 - 0.5 밀리리터 중 • 성분명 : 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B 형 [B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 만 3 세 이상의 소아 , 청소년 , 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루 엔 Lue koko asiakirja