Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
하나제약(주)
1mL 중
무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플
1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,별규,100,밀리그램
1앰플(5ml)x자사포장단위
전문의약품
[391]간장질환용제
차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-10-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-09-08)
신고
2009-07-28
• 리브파텍주 (L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플 • 모양 : • 업체명 : 하나제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2009-07-28 • 품목기준코드 : 200905953 • 표준코드 : 8806578048503, 8806578048510 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴수화물 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음의 중증의 간질환 해독 : 간염 , 간염후유증 , 조직손상 , 간경변 용법용량 치료초기 1 주일간은 엘 - 아스파라긴산 - 엘 - 오르니친으로서 1 일 1g(2 앰플 ) 씩 주사하는 것이 바람 직하며 본 용량은 3-4 주 계속 할 수 있으며 , 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다 . 중증 에는 1 일 2g(4 앰플 ) 으로 증량할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파 편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용 시에는 각별 히 주의할 것 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) fructose-1,6-diphosphatase 결핍 환자 5) 심한 신부전 환자 ( 혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상 ) 3. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다 . 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다 . 4. 일반적주의 1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea 치를 검사해야 한 Les hele dokumentet