리브파텍주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

하나제약(주)

dosage:

1mL 중

pharmaceutical_form:

무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플

composition:

1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,별규,100,밀리그램

units_in_package:

1앰플(5ml)x자사포장단위

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[391]간장질환용제

leaflet_short:

차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-10-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-09-08)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2009-07-28

SPC

•
리브파텍주
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2009-07-28
•
품목기준코드
:
200905953
•
표준코드
:
8806578048503, 8806578048510
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
치료초기
1
주일간은 엘
-
아스파라긴산
-
엘
-
오르니친으로서
1
일
1g(2
앰플
)
씩 주사하는 것이 바람
직하며 본 용량은
3-4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증
에는
1
일
2g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별
히 주의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) fructose-1,6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3 mg/100 mL
이상
)
3.
이상반응
1)
신경계
:
때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다
.
2)
때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다
.
4.
일반적주의
1)
고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의
Urea
치를 검사해야 한