Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)삼영유니텍
1 밀리리터 중
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
1 밀리리터 중,N-(3-플루오르프로필)-2베타-카르복시-메톡시-3베타-(4-[123I]아이오도페닐)-트로판,별규,4,밀리퀴리
자사포장단위
전문의약품
[431]방사성 의약품
밀봉용기, 15~25℃ 보관, 방사성을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 상자에 보관, 차폐용기:원자력법령에 의함 제조 후 13시간
허가
2011-04-15
• 다트레이스 -123 주사 (N-(3- 플루오르프로필 )-2 베타 - 카르복시 - 메톡시 -3 베타 -(4-[123I] 아이오도페 닐 )- 트로판 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 삼영유니텍 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2011-04-15 • 품목기준코드 : 201102309 • 표준코드 : 8806851001409, 8806851001416, 8806851001430, 8806851001423 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : N-(3- 플루오르프로필 )-2 베타 - 카르복시 - 메톡시 -3 베타 -(4-[123I] 아이오도페닐 )- 트로판 • 분량 : 4 • 단위 : 밀리퀴리 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 도파민성 신경퇴행을 의심하게 하는 증상과 징후를 보이는 환자 ( 파킨슨병을 포함한 파 킨슨증 , 본태성진전 ) 에서 단일광자방출단층촬영 (SPECT) 영상을 이용하여 흑질선조체 도파민 신 경세포 소실 여부를 평가하기 위하여 사용한다 . 용법용량 성인 환자 1 인당 111-185 MBq(3-5 mCi) 에 해당하는 양을 정맥주사하며 투여량이 185 MBq 을 넘 지 않도록 한다 . 이 약을 주사하는 동안 주사 부위의 통증이 유발될 수 있으므로 이를 최소화하기 위하여 위팔의 정맥을 통하여 15-20 초에 걸쳐 천천히 주사하는 것을 권장한다 . 이 약의 투여로 인하여 방사성옥소의 갑상샘 섭취가 일어나므로 이를 최소화하기 위하여 이 약 을 투여하기 전에 적절한 갑상샘차단치료를 하여야 한다 . 이 약 투여 후 3-6 시간에 두부의 단일광자방출단층촬영 (SPECT) 영상을 얻는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 , 요오드화물 (iodide) 및 첨가제에 과민증이 Les hele dokumentet