다트레이스-123주사(N-(3-플루오르프로필)-2베타-카르복시-메톡시-3베타-(4-[123I]아이오도페닐)-트로판)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)삼영유니텍

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

구성:

1 밀리리터 중,N-(3-플루오르프로필)-2베타-카르복시-메톡시-3베타-(4-[123I]아이오도페닐)-트로판,별규,4,밀리퀴리

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 15～25℃ 보관, 방사성을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 상자에 보관, 차폐용기:원자력법령에 의함 제조 후 13시간

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-04-15

제품 특성 요약

•
다트레이스
-123
주사
(N-(3-
플루오르프로필
)-2
베타
-
카르복시
-
메톡시
-3
베타
-(4-[123I]
아이오도페
닐
)-
트로판
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼영유니텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2011-04-15
•
품목기준코드
:
201102309
•
표준코드
:
8806851001409, 8806851001416, 8806851001430, 8806851001423
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
N-(3-
플루오르프로필
)-2
베타
-
카르복시
-
메톡시
-3
베타
-(4-[123I]
아이오도페닐
)-
트로판
•
분량
:
4
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 도파민성 신경퇴행을 의심하게 하는 증상과
징후를 보이는 환자
(
파킨슨병을 포함한 파
킨슨증
,
본태성진전
)
에서 단일광자방출단층촬영
(SPECT)
영상을 이용하여 흑질선조체 도파민 신
경세포 소실 여부를 평가하기 위하여 사용한다
.
용법용량
성인 환자
1
인당
111-185 MBq(3-5 mCi)
에 해당하는 양을 정맥주사하며 투여량이
185 MBq
을 넘
지 않도록 한다
.
이 약을 주사하는 동안 주사 부위의 통증이 유발될
수 있으므로 이를 최소화하기
위하여 위팔의 정맥을 통하여
15-20
초에 걸쳐 천천히 주사하는 것을 권장한다
.
이 약의 투여로 인하여 방사성옥소의 갑상샘 섭취가
일어나므로 이를 최소화하기 위하여 이 약
을 투여하기 전에 적절한 갑상샘차단치료를 하여야
한다
.
이 약 투여 후
3-6
시간에 두부의 단일광자방출단층촬영
(SPECT)
영상을 얻는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약
,
요오드화물
(iodide)
및 첨가제에 과민증이