Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Perfluorobutane microbubbles
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區民生東路三段8號6樓 (84307412)
V08DA06
凍晶注射劑
Perfluorobutane microbubbles (9901050400) uL
Kit
製 劑
限由醫師使用
GE HEALTHCARE AS NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY NO
perflubutane, phospholipid microspheres
Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
有效日期: 2026/12/14; 英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection
2016-12-14
1202226 TWN SS ONA ONA ZZ OI OIDD TM GE HEALTHCARE 8 MICROLITER/ML 立 梭 影 ® 注射劑8微升/毫升 Sonazoid 8 µl/ml, powder and solvent for dispersion for injection 衛部藥輸字第026955號 本藥限由醫師使用 特殊警語:嚴重心肺反應 參見仿單內完整資訊 嚴重心肺反應,包括死亡,曾罕見發生在注射超音波對 比劑時或注射之後。大多數嚴重的反應發生在給藥 30分鐘內。 • 評估所有病人是否有應排除施藥的任何條件之存在。 • 應備有急救設施及受足夠訓練的人員。 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 每毫升含全氟丁烷微泡 (perfluorobutane microbubbles) 8微升。依指示配製後之2毫升溶液,每毫升之分散液含有 8微升之全氟丁烷在微泡中。 1.2 賦形劑 乾粉 具有已知作用的賦形劑: 氫化卵磷脂醯絲氨酸鈉 蔗糖 溶劑 注射用水 1.3 劑型 凍晶注射劑 乾粉與供分散用溶劑之注射劑,配製後為白色分散液藥 劑,經配製後,其懸浮在所提供的配製溶劑中。 1.4 藥品外觀 白色分散液藥劑 本品以盒組 (kit) 供應包括: 1小瓶冷凍乾燥粉末 1安瓿供配製用之無菌水 1過濾穿刺器 配製後產品pH為5.7-7.0 配製後的滲透比為0.9-1.1 (和等張氯化鈉溶液相比) 2. 適應症 Sonazoid 為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部 肝臟病灶(focal liver lesion) 3. 用法及用量 3.1 用法用量 本藥限由醫師使用 劑量學 一般成人劑量上限為本產品一瓶,含16微升全氟丁烷 (PFB)微泡(MB),懸浮在所附的調配無菌水2毫升 中,配製成0.015毫升/公斤的懸液。本品只供靜脈注射, 並依照下表的一般劑量使用。 注射方法 給予Sonazoid之前,請參閱第3.2節重新調配和使用的說 明。重新調配的產品是供靜脈注射,無需要求病人特別準 備。注射Sonazoid時,必須施行超音波成像,因為給予 Sonazoid之後,能立即獲得最佳化的對比效果,必須立即 以5-1 Les hele dokumentet