立梭影注射劑8微升/毫升

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

Perfluorobutane microbubbles

Fáanlegur frá:

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區民生東路三段8號6樓 (84307412)

ATC númer:

V08DA06

Lyfjaform:

凍晶注射劑

Samsetning:

Perfluorobutane microbubbles (9901050400) uL

Einingar í pakka:

Kit

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

限由醫師使用

Framleitt af:

GE HEALTHCARE AS NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY NO

Lækningarsvæði:

perflubutane, phospholipid microspheres

Ábendingar:

Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)

Vörulýsing:

有效日期: 2026/12/14; 英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection

Leyfisdagur:

2016-12-14

Upplýsingar fylgiseðill

1202226 TWN
SS
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TM
GE HEALTHCARE
8 MICROLITER/ML
立 梭 影
®
注射劑8微升/毫升
Sonazoid 8 µl/ml, powder and solvent for dispersion
for injection
衛部藥輸字第026955號
本藥限由醫師使用
特殊警語：嚴重心肺反應
參見仿單內完整資訊
嚴重心肺反應，包括死亡，曾罕見發生在注射超音波對
比劑時或注射之後。大多數嚴重的反應發生在給藥
30分鐘內。
•
評估所有病人是否有應排除施藥的任何條件之存在。
• 應備有急救設施及受足夠訓練的人員。
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
每毫升含全氟丁烷微泡 (perfluorobutane microbubbles)
8微升。依指示配製後之2毫升溶液，每毫升之分散液含有
8微升之全氟丁烷在微泡中。
1.2 賦形劑
乾粉
具有已知作用的賦形劑: 氫化卵磷脂醯絲氨酸鈉
蔗糖
溶劑
注射用水
1.3 劑型
凍晶注射劑
乾粉與供分散用溶劑之注射劑，配製後為白色分散液藥
劑，經配製後，其懸浮在所提供的配製溶劑中。
1.4 藥品外觀
白色分散液藥劑
本品以盒組 (kit) 供應包括：
1小瓶冷凍乾燥粉末
1安瓿供配製用之無菌水
1過濾穿刺器
配製後產品pH為5.7-7.0
配製後的滲透比為0.9-1.1 (和等張氯化鈉溶液相比)
2.
適應症
Sonazoid
為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部
肝臟病灶(focal liver lesion)
3.
用法及用量
3.1 用法用量
本藥限由醫師使用
劑量學
一般成人劑量上限為本產品一瓶，含16微升全氟丁烷
（PFB）微泡（MB），懸浮在所附的調配無菌水2毫升
中，配製成0.015毫升/公斤的懸液。本品只供靜脈注射，
並依照下表的一般劑量使用。
注射方法
給予Sonazoid之前，請參閱第3.2節重新調配和使用的說
明。重新調配的產品是供靜脈注射，無需要求病人特別準
備。注射Sonazoid時，必須施行超音波成像，因為給予
Sonazoid之後，能立即獲得最佳化的對比效果，必須立即
以5-1