Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
L01CE01
膠囊劑
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE (1013000310) (1MG)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE 43056 PARMA, ITALY IT
topotecan
復發性小細胞肺癌。
註銷日期: 2024/03/05; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/08/16; 英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 1MG
已註銷
2010-08-16
癌康定膠囊 0.25 毫克 /1 毫克 HYCAMTIN ® Capsules 0.25 mg, 1 mg 0.25 MG衛署藥輸字第025244號 1 MG衛署藥輸字第025245號 警告:可能導致骨髓抑制 HYCAMTIN 可能會導致嚴重的骨髓抑制。僅能用於基礎嗜中性 白血球計數 ≥ 1,500 CELLS/MM 3 且血小板計數 ≥ 100,000 CELLS/MM 3 之病人。應監測血球細胞計數。 【適應症】 復發性小細胞肺癌。 【劑量與用法】 本藥須由醫師處方使用。 【建議劑量】 HYCAMTIN 膠囊之建議劑量為 2.3 mg/m 2 /day,每日口服一次,每個 療程連續五天,每21天重覆此療程一次。計算劑量至最接近0.25 mg,且應開立最少數量之1 mg及0.25 mg膠囊。五天皆應處方相同 數量之膠囊。不可因嘔吐吐出藥物而開一個替代劑量。 腹瀉: 不可對仍在第 3 級或 4 級腹瀉的病人投予 HYCAMTIN 膠囊。在恢復至 第1級(含)以下之後,後續的療程應將HYCAMTIN的劑量減少0.4 mg/m 2 /day (參見警語及注意事項) 。 【劑量調整準則】 血液學毒性: 在嗜中性白血球回復至高於 1,000 cells/mm 3 ,血小板回復至高於 100,000 cells/mm 3 ,血紅素濃度回復至高於或等於9.0 g/dL (必要 時可輸血) 之前,切勿在後續療程投予HYCAMTIN膠囊。 • 在下列情況下,應將HYCAMTIN膠囊的劑量減少0.4 mg/m 2 /day: o 嗜中性白血球計數低於 500 cells/mm 3 ,併有發燒或感染或持續 7 天以上; o 嗜中性白血球計數為500至1,000 cells/mm 3 持續超過療程的第 21 天; o 血小板計數低於25,000 cells/mm 3 。 腎功能不全: HYCAMTIN 膠囊用於中度及重度腎功能損傷之病人的建議起始劑量如 下: 表 1 腎功能不全病人的劑量降低準則 腎功能不全程度 肌酸酐廓清率 a (mL/min) 劑量 (mg/m 2 /day) 中度 30-49 1.5 b 重度 <30 0.6 b a 採用理想體重的Cockroft-Gault公式計算而得。 b 在第一個療程之後,如果未出現任何嚴重的血液學或胃腸道毒性 反應,可將劑量提高0 Les hele dokumentet