癌康定膠囊1毫克

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Codice ATC:

L01CE01

Forma farmaceutica:

膠囊劑

Composizione:

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE (1013000310) (1MG)MG

Confezione:

鋁箔盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE 43056 PARMA, ITALY IT

Area terapeutica:

topotecan

Indicazioni terapeutiche:

復發性小細胞肺癌。

Dettagli prodotto:

註銷日期: 2024/03/05; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/08/16; 英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 1MG

Stato dell'autorizzazione:

已註銷

Data dell'autorizzazione:

2010-08-16

Foglio illustrativo

癌康定膠囊 0.25 毫克 /1 毫克
HYCAMTIN
®
Capsules 0.25 mg, 1 mg
0.25 MG衛署藥輸字第025244號
1 MG衛署藥輸字第025245號
警告：可能導致骨髓抑制
HYCAMTIN
可能會導致嚴重的骨髓抑制。僅能用於基礎嗜中性
白血球計數
≥
1,500 CELLS/MM
3
且血小板計數
≥
100,000 CELLS/MM
3
之病人。應監測血球細胞計數。
【適應症】
復發性小細胞肺癌。
【劑量與用法】
本藥須由醫師處方使用。
【建議劑量】
HYCAMTIN 膠囊之建議劑量為 2.3 mg/m
2
/day，每日口服一次，每個
療程連續五天，每21天重覆此療程一次。計算劑量至最接近0.25
mg，且應開立最少數量之1 mg及0.25
mg膠囊。五天皆應處方相同
數量之膠囊。不可因嘔吐吐出藥物而開一個替代劑量。
腹瀉：
不可對仍在第 3 級或 4 級腹瀉的病人投予 HYCAMTIN
膠囊。在恢復至
第1級(含)以下之後，後續的療程應將HYCAMTIN的劑量減少0.4
mg/m
2
/day
(參見警語及注意事項)
。
【劑量調整準則】
血液學毒性：
在嗜中性白血球回復至高於 1,000 cells/mm
3
，血小板回復至高於
100,000 cells/mm
3
，血紅素濃度回復至高於或等於9.0 g/dL (必要
時可輸血) 之前，切勿在後續療程投予HYCAMTIN膠囊。
•
在下列情況下，應將HYCAMTIN膠囊的劑量減少0.4 mg/m
2
/day：
o 嗜中性白血球計數低於 500 cells/mm
3
，併有發燒或感染或持續
7 天以上；
o 嗜中性白血球計數為500至1,000 cells/mm
3
持續超過療程的第
21 天；
o 血小板計數低於25,000 cells/mm
3
。
腎功能不全：
HYCAMTIN
膠囊用於中度及重度腎功能損傷之病人的建議起始劑量如
下：
表 1　腎功能不全病人的劑量降低準則
腎功能不全程度
肌酸酐廓清率
a
(mL/min)
劑量
(mg/m
2
/day)
中度
30-49
1.5
b
重度
<30
0.6
b
a
採用理想體重的Cockroft-Gault公式計算而得。
b
在第一個療程之後，如果未出現任何嚴重的血液學或胃腸道毒性
反應，可將劑量提高0