Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ramucirumab
台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803)
L01XC21
注射劑
主成分 () ; Ramucirumab (1013005500) MG/ML
玻璃小瓶裝;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
IMCLONE SYSTEM CORPORATION IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NJ 08876 USA US
ramucirumab
1.胃癌:(1)Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。(2)Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。2.非小細胞肺癌 (NSCLC):(1)Ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR) 突變之轉移性非小細胞肺癌。(2)Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: Ramucirumab併用FOLFIRI (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 4.肝細胞癌(HCC): Ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(AFP) ≥400 ng/mL之肝細胞癌病人。
有效日期: 2025/12/24; 英文品名: CYRAMZA injection
2015-12-24
1 Cyramza-Proposed truth-v2-CYR-0015-USPI-20200601+NSCLC NI+TFDA 20210521 欣銳擇 ® 注射劑 CYRAMZA ® injection (Ramucirumab) 1 適應症 1.1 胃癌 Ramucirumab 併用 paclitaxel 適用於治療正接受或接受過 fluoropyrimidine 和 platinum 化學治療仍疾病惡化之晚 期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 Ramucirumab 單一藥物適用於治療正接受或接受過 fluoropyrimidine 或 platinum 化學治療仍疾病惡化,且不適 合接受含 paclitaxel 藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 1.2 非小細胞肺癌 (NSCLC) Ramucirumab 併用 erlotinib 適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR) 突變之轉移性非小細胞肺癌。 Ramucirumab 併用 docetaxel 適用於治療正接受或接受過含 platinum 化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性 非小細胞肺癌。 1.3 大腸直腸癌 Ramucirumab 併用 FOLFIRI (irinotecan、葉酸及 5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過 bevacizumab、 oxaliplatin 及 fluoropyrimidine 治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 1.4 肝細胞癌 (HCC) Ramucirumab 單一療法適用於治療接受過 sorafenib 治療且 alpha-fetoprotein (AFP)≥400 ng/mL 之肝細胞癌病 人。 2 用法用量 2.1 預防用藥 • 每次輸注 CYRAMZA 前,所有病人應靜脈注射給予 histamine H 1 拮抗劑(如: diphenhydramine hydrochloride) [請 見警語和注意事項(5.6)] 。 • 針對曾經發生第 1 級或第 2 級輸注反應的病人,也請在每次輸注 CYRAMZA 前預先給予 histamine H 1 拮抗劑、 dexamethasone (或同類藥物)與 acetaminophen [請見用法用量(2.6)] 。 2.2 胃癌建議劑量 • CYRAMZA 與 paclitaxel 併用治療: CYRAMZA 的建議劑量為 8 mg/kg,於 28 天治療週期的第 1 天與第 15 天輸 注 paclitaxel 前,靜脈輸注約 60 分鐘。在 28 天週期的第 1、8 及 15 天,靜脈輸注投予 paclitaxel 80mg/m 2 ,輸注 時間約 60 分鐘。持續使用 CYRAMZA,直 Les hele dokumentet