欣銳擇 注射劑

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

Ramucirumab

Available from:

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803)

ATC code:

L01XC21

Pharmaceutical form:

注射劑

Composition:

主成分 () ; Ramucirumab (1013005500) MG/ML

Units in package:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Class:

菌　疫

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

IMCLONE SYSTEM CORPORATION IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NJ 08876 USA US

Therapeutic area:

ramucirumab

Therapeutic indications:

1.胃癌：(1)Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。(2)Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。2.非小細胞肺癌 (NSCLC):(1)Ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR) 突變之轉移性非小細胞肺癌。(2)Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: Ramucirumab併用FOLFIRI (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 4.肝細胞癌(HCC): Ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(AFP) ≥400 ng/mL之肝細胞癌病人。

Product summary:

有效日期: 2025/12/24; 英文品名: CYRAMZA injection

Authorization date:

2015-12-24

Patient Information leaflet

1
Cyramza-Proposed truth-v2-CYR-0015-USPI-20200601+NSCLC NI+TFDA
20210521
欣銳擇
®
注射劑
CYRAMZA
®
injection (Ramucirumab)
1 適應症
1.1 胃癌

Ramucirumab 併用 paclitaxel 適用於治療正接受或接受過
fluoropyrimidine 和 platinum 化學治療仍疾病惡化之晚
期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。

Ramucirumab 單一藥物適用於治療正接受或接受過
fluoropyrimidine 或 platinum 化學治療仍疾病惡化，且不適
合接受含 paclitaxel
藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。
1.2 非小細胞肺癌 (NSCLC)

Ramucirumab 併用 erlotinib
適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR)
突變之轉移性非小細胞肺癌。

Ramucirumab 併用 docetaxel
適用於治療正接受或接受過含 platinum
化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性
非小細胞肺癌。
1.3 大腸直腸癌
Ramucirumab 併用 FOLFIRI (irinotecan、葉酸及
5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過 bevacizumab、
oxaliplatin 及 fluoropyrimidine
治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。
1.4 肝細胞癌 (HCC)
Ramucirumab 單一療法適用於治療接受過 sorafenib 治療且
alpha-fetoprotein (AFP)≥400 ng/mL 之肝細胞癌病
人。
2 用法用量
2.1 預防用藥
• 每次輸注 CYRAMZA 前，所有病人應靜脈注射給予
histamine H
1
拮抗劑(如: diphenhydramine hydrochloride)
[請
見警語和注意事項(5.6)]
。
• 針對曾經發生第 1 級或第 2
級輸注反應的病人，也請在每次輸注 CYRAMZA
前預先給予 histamine H
1
拮抗劑、
dexamethasone (或同類藥物)與 acetaminophen
[請見用法用量(2.6)]
。
2.2 胃癌建議劑量
• CYRAMZA 與 paclitaxel 併用治療： CYRAMZA 的建議劑量為
8 mg/kg，於 28 天治療週期的第 1 天與第 15 天輸
注 paclitaxel 前，靜脈輸注約 60 分鐘。在 28
天週期的第 1、8 及 15 天，靜脈輸注投予 paclitaxel
80mg/m
2
，輸注
時間約 60 分鐘。持續使用
CYRAMZA，直�