Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ADAPALENE
成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號 (72110569)
D10AD03
外用凝膠劑
ADAPALENE (9200037800) MG
塑膠軟管裝;;塑膠罐裝
製 劑
須由醫師處方使用
成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號 TW
adapalene
治療尋常性痤瘡。
有效日期: 2026/07/05; 英文品名: Adalene Gel 0.1% "CHEN TA"
2006-07-05
- 衛署藥製字第 048093 號 (GMP G-9180 號 ) 【成 分】 每 gm 含有: Adapalene…………..………………………………………………………………….……1mg 【賦 型 劑】 PVM/MA Decadiene Crosspolymer 、 Pharmasolve 、 Propylene Glycol 、 Diethylene Glycol Monoethyl Ether 、 Sodium Hydroxide 、 Methylparaben 、 Fragrance 、 Water Purified 、 Edetate Disodium Dihydrate 。 【藥理性質】 依文獻記載 Adapalene 是一種維生素 A 類化合物,於活體試驗及體外試驗發炎反應中皆顯示其具有抗發炎性。 Adapalene 本質上對氧氣及光線呈現穩定狀態,且不會產生化學反應,就機轉而言, Adapalene 類似維 生素 A 酸 (Tretinoin) ,可結合特定維生素 A 酸細胞核受體 (Retinoic acid nuclear receptors) ;但和維生素 A 酸 (Tretinoin) 不同的是, Adapalene 不會和細胞質受體結合蛋白 (Cytosolic receptor binding proteins) 相結 合。 Adapalene 在 Rhino 小鼠試驗模式施用於皮膚時,具有分解粉刺的性質,且對異常的表皮角質化、分化 過程有療效。而表皮異常角質化、分化即為促成尋常痤瘡 (acne vulgaris) 的病理因素。因此推測 Adapalene 的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細粉刺的生成減少。 Adapalene 在標準抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素 A 酸類優異,此分析包括體外試驗及活體試驗。 就機轉方面而言, Adapalene 可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應,同時也可抑制花 生四烯酸 (Arachidonic Acid) 脂肪氧化 (Lipoxidation) 的方式,抑制其形成發炎前驅媒介物此一代謝作用。 此種情況即顯示粉刺的細胞媒介發炎成分可被 Adapalene 改變。對人類病人進行研究也提供了臨床證據, 證實施用 Adapalene 於皮膚可有效減少粉刺之發炎成分 ( 即丘疹和膿胞顯著減少 ) 。 Adapalene 經由人類皮膚之吸收量低;臨床試驗中,長時間經皮膚用藥於 Les hele dokumentet