"成大" 雅答顏凝膠 0.1%

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

ADAPALENE

Fáanlegur frá:

成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟８０號 (72110569)

ATC númer:

D10AD03

Lyfjaform:

外用凝膠劑

Samsetning:

ADAPALENE (9200037800) MG

Einingar í pakka:

塑膠軟管裝;;塑膠罐裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

成大藥品股份有限公司 台南市麻豆區南勢里關帝廟８０號 TW

Lækningarsvæði:

adapalene

Ábendingar:

治療尋常性痤瘡。

Vörulýsing:

有效日期: 2026/07/05; 英文品名: Adalene Gel 0.1% "CHEN TA"

Leyfisdagur:

2006-07-05

Upplýsingar fylgiseðill

-
衛署藥製字第
048093
號
(GMP G-9180
號
)
【成 分】
每
gm
含有：
Adapalene…………..………………………………………………………………….……1mg
【賦 型 劑】
PVM/MA Decadiene Crosspolymer
、
Pharmasolve
、
Propylene Glycol
、
Diethylene Glycol Monoethyl Ether
、
Sodium Hydroxide
、
Methylparaben
、
Fragrance
、
Water Purified
、
Edetate Disodium Dihydrate
。
【藥理性質】
依文獻記載
Adapalene
是一種維生素
A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發炎反應中皆顯示其具有抗發炎性。
Adapalene
本質上對氧氣及光線呈現穩定狀態，且不會產生化學反應，就機轉而言，
Adapalene
類似維
生素
A
酸
(Tretinoin)
，可結合特定維生素
A
酸細胞核受體
(Retinoic acid nuclear receptors)
；但和維生素
A
酸
(Tretinoin)
不同的是，
Adapalene
不會和細胞質受體結合蛋白
(Cytosolic receptor binding proteins)
相結
合。
Adapalene
在
Rhino
小鼠試驗模式施用於皮膚時，具有分解粉刺的性質，且對異常的表皮角質化、分化
過程有療效。而表皮異常角質化、分化即為促成尋常痤瘡
(acne vulgaris)
的病理因素。因此推測
Adapalene
的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細粉刺的生成減少。
Adapalene
在標準抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素
A
酸類優異，此分析包括體外試驗及活體試驗。
就機轉方面而言，
Adapalene
可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應，同時也可抑制花
生四烯酸
(Arachidonic Acid)
脂肪氧化
(Lipoxidation)
的方式，抑制其形成發炎前驅媒介物此一代謝作用。
此種情況即顯示粉刺的細胞媒介發炎成分可被
Adapalene
改變。對人類病人進行研究也提供了臨床證據，
證實施用
Adapalene
於皮膚可有效減少粉刺之發炎成分
(
即丘疹和膿胞顯著減少
)
。
Adapalene
經由人類皮膚之吸收量低；臨床試驗中，長時間經皮膚用藥於�