プルモザイム吸入液2.5mg

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

ドルナーゼ　アルファ

Tilgjengelig fra:

中外製薬株式会社

INN (International Name):

遺伝子組換え

Legemiddelform:

無色〜微黄色の吸入液剤

Administreringsrute:

外用剤

Indikasjoner:

この薬は、DNAを分解する作用により膿性の痰の粘度を下げ、気道から排出し易くすることにより、肺の働きを改善します。
通常、嚢胞性線維症における肺機能の改善に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 PULMOZYME Inhalation Solution 2.5mg; シート記載:

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
外用剤
2021
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プルモザイム吸入液
2.5MG
主成分
:
ドルナーゼ　アルファ（遺伝子組換え）
(Dornase alfa(Genetical
recombination))
剤形
:
無色～微黄色の吸入液剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
この薬は、
DNA
を分解する作用により膿性の痰の粘度を下げ、気道から排出し易くすることにより、肺の
働きを改善します。
通常、嚢胞性線維症における肺機能の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
アンプル（主成分として
2.5mg
）を
1
日
1
回、ジェット式ネブライザーを用いて吸入しま
すが、年齢や症状により
1
回
1
アンプルを
1
日
2
回まで増量されます。必ず指示された使用方法に従っ
てください。
・吸入時には新しいアンプルを
1
本使用してください。吸入後に残った液は使用しないでください。
・水で薄めたり、他の薬や溶液と混ぜたりしないでください。
・使い忘れた

Preparatomtale

（ 1 ）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
プルモザイム吸入液2.5mg
有効成分
1アンプル（2.5mL）中
ドルナーゼ　アルファ（遺伝子組換え）
注）
　2.50mg
添加剤
1アンプル（2.5mL）中
塩化カルシウム水和物
0.38mg
塩化ナトリウム
21.93mg
注）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販 売 名
プルモザイム吸入液2.5mg
剤
形
吸入液
性
状
無色～微黄色の澄明の液
pH
5.6～7.0
4. 効能又は効果
嚢胞性線維症における肺機能の改善
6. 用法及び用量
通常、ドルナーゼ
アルファ（遺伝子組換え）として2.5mgを1日
1回ネブライザーを用いて吸入投与する。なお、患者の状態に応じ
て1回2.5mgを1日2回まで吸入投与することができる。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
海外臨床試験において21歳以上では本剤1日1回投与に比べ本剤1
日2回投与の方が気道感染発現の抑制効果が高いことが示唆されて
いること、また、加齢と肺病変の進行との関連が知られているこ
とから、患者の年齢、肺病変の重症度等を考慮し、1日2回投与の
必要性を検討すること。［17.1.1参照］
7.2
本剤の効果を持続するためには継続的な投与が必要である。
［15.1.2参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の作用は、DNAを多く含む膿性分泌物の粘稠性を低下させ
るものであることから、標準的な肺理学療法を含め、痰の排出促
進等を目的とした通常の治療は継続して行うこと。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 重度の肺機能低下を伴う嚢胞性線維症患者
特に注意深く患者の状態を観察すること。重度の肺�