テラムロé…åˆéŒ AP「サワイã€

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-03-2024

Aktiv ingrediens:

テルミサルタン; アムロジピンベシル酸塩

Tilgjengelig fra:

沢井製薬株å¼ä¼šç¤¾

INN (International Name):

Telmisartan; Amlodipine besilate

Legemiddelform:

淡赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„8.6mmã€åŽšã•4.1mm

Administreringsrute:

内æœå‰¤

Indikasjoner:

アンジオテンシンIIå—容体拮抗剤ã¨Ca拮抗薬ã®é…åˆå‰¤ã§ã€ã‚¢ãƒ³ã‚¸ã‚ªãƒ†ãƒ³ã‚·ãƒ³IIã®è¡€ç®¡åŽç¸®ä½œç”¨ã‚’阻害ã™ã‚‹ã“ã¨ãŠã‚ˆã³ã‚«ãƒ«ã‚·ã‚¦ãƒ ãƒãƒ£ãƒãƒ«ã‚’é®æ–­ã—細胞内ã¸ã®ã‚«ãƒ«ã‚·ã‚¦ãƒ ã®æµå…¥ã‚’抑ãˆè¡€ç®¡ã‚’æ‹¡ã’ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šè¡€åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
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Produkt oppsummering:

英語ã®è£½å“å TERAMURO Combination Tablets AP "SAWAI"; シート記載: テラムロé…åˆAP「サワイã€ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³40mgã€ã‚¢ãƒ ãƒ­ã‚¸ãƒ”ン5mgã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®è–¬ã§ã™ã€Teramuro AP「SAWAIã€

Informasjon til brukeren

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内æœå‰¤
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製å“å:テラムロé…åˆéŒ  AP「サワイã€
主æˆåˆ†:
テルミサルタン
(Telmisartan)
アムロジピンベシル酸塩
(Amlodipine besilate)
剤形:
淡赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„
8.6mm
ã€åŽšã•
4.1mm
シート記載ãªã©:
テラムロé…åˆ
AP
「サワイã€ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³
40mg
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・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。胆æ±ã®åˆ†æ³ŒãŒæ‚ªã„ã€è‚éšœ
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用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
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医療担当者記入
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・通常ã€æˆäººã¯
1
回
1
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1
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回æœç”¨ã—ã¾ã™ã€‚å¿…ãšæŒ‡ç¤ºã•ã‚ŒãŸæœç”¨æ–¹æ³•ã«å¾“ã£ã¦ãã ã•ã„。
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                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

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1
ï¼
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1
本剤ã®æˆåˆ†åŠã³ã‚¸ãƒ’ドロピリジン系化åˆç‰©ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡
ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2
妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5å‚照]
2.3
胆æ±ã®åˆ†æ³ŒãŒæ¥µã‚ã¦æ‚ªã„患者åˆã¯é‡ç¯¤ãªè‚障害ã®ã‚ã‚‹æ‚£
者[9.3.1å‚照]
2.4
アリスキレンフマル酸塩を投与中ã®ç³–尿病患者(ãŸã ã—ã€
ä»–ã®é™åœ§æ²»ç™‚ã‚’è¡Œã£ã¦ã‚‚ãªãŠè¡€åœ§ã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãŒè‘—ã—ã
ä¸è‰¯ã®æ‚£è€…を除ã)
ï¼»10.1å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
å“ å
テラムロé…åˆéŒ AP「サワイã€
テラムロé…åˆéŒ BP「サワイã€
有効æˆåˆ†
[1錠中]
日局テルミサルタン
40mg
日局アムロジピンベシル酸塩
6.93mg
(アムロジピンã¨ã—ã¦5mg)
日局テルミサルタン
80mg
日局アムロジピンベシル酸塩
6.93mg
(アムロジピンã¨ã—ã¦5mg)
添加剤
カルナウãƒãƒ­ã‚¦ã€è»½è³ªç„¡æ°´ã‚±ã‚¤é…¸ã€é…¸åŒ–ãƒã‚¿ãƒ³ã€ä¸‰äºŒé…¸åŒ–
鉄ã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸Mgã€ã‚¿ãƒ«ã‚¯ã€ãƒ’ドロキシプロピルセル
ロースã€ãƒ’プロメロースã€ãƒžã‚¯ãƒ­ã‚´ãƒ¼ãƒ«6000ã€D-マンニ
トールã€ãƒ¡ã‚°ãƒ«ãƒŸãƒ³ã€ãƒ©ã‚¦ãƒ­ãƒžã‚¯ãƒ­ã‚´ãƒ¼ãƒ«
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
å“ å
テラムロé…åˆéŒ AP「サワイã€
テラムロé…åˆéŒ BP「サワイã€
外 形
 
 
剤 形
フィルムコーティング錠
性 状
淡赤色
直径(mm)
8.6
11.1
厚ã•ï¼ˆmm)
4.1
5.0
é‡é‡ï¼ˆmg)
ç´„250
ç´„495
本体表示
SWテラムロAP
SWテラムロBP
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
高血圧症
5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
5.1
éŽåº¦ãªè¡€åœ§ä½Žä¸‹ã®ãŠãれ等ãŒã‚ã‚Šã€æœ¬å‰¤ã‚’高血圧治療ã®ç¬¬ä¸€
é¸æŠžè–¬ã¨ã—ãªã„ã“ã¨ã€‚
5.2
原則ã¨ã—ã¦ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³40mgåŠã³ã‚¢ãƒ ãƒ­ã‚¸ãƒ”ン5mgã‚’
併用ã—ã¦ã„ã‚‹å ´åˆã€ã‚ã‚‹ã„ã¯ã„ãšã‚Œã‹ä¸€æ–¹ã‚’使用ã—血圧コン
トロールãŒä¸å分ãªå ´åˆã«ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³/アムロジピン
40mg/5mgã¸ã®åˆ‡ã‚Šæ›¿ãˆã‚’検討ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
5.3
原則ã
                                
                                Les hele dokumentet