Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido ascórbico
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS EDUARDO REYES CANTO",La Habana, Cuba.
Ascorbic acid
200 mg/ 2mL
Solución inyectable IV, IM, SC
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ÁCIDO ASCÓRBICO FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IV, IM, SC FORTALEZA: 200 mg/ 2mL PRESENTACIÓN: Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS EDUARDO REYES CANTO", La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-056-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de marzo de 2015 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Ácido ascórbico 200,0 mg Sodio metabisulfito 2,0 mg Edetato de calcio disódico 2H2O Bicarbonato de sodio Agua para inyección Nitrógeno PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y profilaxis del escorbuto. Como suplemento vitamínico por incremento de sus demandas en: embarazo, lactancia, hipertiroidismo, fiebre, estrés, infecciones, quemaduras, síndrome de malabsorción, asociado con nutrición parenteral prolongada, y uso de algunos medicamentos (estrógenos, contraceptivos, barbitúricos y salicilatos). Acidificar la orina. Tirosinemia (en prematuros con dietas con alto contenido proteico). Metahemoglobinemia (tratamiento de segunda elección). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ácido ascórbico. PRECAUCIONES: Hemocromatosis. Anemia sideroblástica. Talasemia: altas dosis pueden incrementar la absorción del hierro. Hiperoxaluria o cálculos renales: altas dosis suele precipitar cálculos de oxalatos (por acidificación de la orina). Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener en cuenta que cada gramo de ácido ascórbico aporta 5 meq de sodio. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene metabisulfito de sodio, puede causar reacciones alérgicas graves y broncoespasmo. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: náusea, vómito, dolor abdominal, fatiga, enrojecimiento facial, cefalea, insomnio, Les hele dokumentet