ÁCIDO ASCÓRBICO

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Ácido ascórbico

Commercializzato da:

EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS EDUARDO REYES CANTO",La Habana, Cuba.

INN (Nome Internazionale):

Ascorbic acid

Dosaggio:

200 mg/ 2mL

Forma farmaceutica:

Solución inyectable IV, IM, SC

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ÁCIDO ASCÓRBICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IV, IM, SC
FORTALEZA:
200 mg/ 2mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS EDUARDO REYES CANTO",
La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-056-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ácido ascórbico
200,0 mg
Sodio metabisulfito
2,0 mg
Edetato de calcio disódico 2H2O
Bicarbonato de sodio
Agua para inyección
Nitrógeno
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y profilaxis del escorbuto.
Como suplemento vitamínico por incremento de sus demandas en:
embarazo, lactancia,
hipertiroidismo,
fiebre,
estrés,
infecciones,
quemaduras,
síndrome
de
malabsorción,
asociado con nutrición parenteral prolongada, y uso de algunos
medicamentos (estrógenos,
contraceptivos, barbitúricos y salicilatos).
Acidificar la orina.
Tirosinemia (en prematuros con dietas con alto contenido proteico).
Metahemoglobinemia (tratamiento de segunda elección).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ácido ascórbico.
PRECAUCIONES:
Hemocromatosis.
Anemia sideroblástica.
Talasemia: altas dosis pueden incrementar la absorción del hierro.
Hiperoxaluria o cálculos renales: altas dosis suele precipitar
cálculos de oxalatos (por
acidificación de la orina).
Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener
en cuenta que cada
gramo de ácido ascórbico aporta 5 meq de sodio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene
metabisulfito
de
sodio,
puede
causar
reacciones
alérgicas
graves
y
broncoespasmo.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales:
náusea,
vómito,
dolor
abdominal,
fatiga,
enrojecimiento
facial,
cefalea,
insomnio,