Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
UCB Pharma GmbH
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Cetirizindihydrochlorid 10.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZYRTEC® P 10 MG FILMTABLETTEN Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Zyrtec P jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Zyrtec P und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zyrtec P beachten? 3. Wie ist Zyrtec P einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zyrtec P aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZYRTEC P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec. Zyrtec ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Zyrtec angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC P BEACHTEN? ZYRTEC P DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit Lees het volledige document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zyrtec ® P 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symtomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich). Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren : 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. _Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die _ _Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss._ Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL Lees het volledige document