Zyrtec P Filmtablette

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cetirizindihydrochlorid

Pieejams no:

UCB Pharma GmbH

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cetirizine dihydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Cetirizindihydrochlorid 10.mg

Autorizācija statuss:

gültig

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZYRTEC® P 10 MG FILMTABLETTEN
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Zyrtec P jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Zyrtec P und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zyrtec P beachten?
3. 
Wie ist Zyrtec P einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Zyrtec P aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ZYRTEC P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec.
Zyrtec ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Zyrtec angezeigt zur:
- 
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
- 
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC P BEACHTEN?
ZYRTEC P DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zyrtec
®
 P 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 
1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer 
Rhinitis.
-
zur Linderung von Symtomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 6 bis 12

    Jahren:

  5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).
Erwachsene und Jugendliche ab 12

    Jahren

 : 10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden. 
_Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die  _
_Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss._
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Daten, die das 
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. 
Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in 
denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der 
Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden 
Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert 
der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL