Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1769 FLUORID SODNÝ
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
A01AA01
1769 FLUORID SODNÝ
0,25MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
FLUORID SODNÝ
Kód SÚKL: 0273344 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273346 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273345 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235126 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235125 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235127 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0056281 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046263 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208773 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201383 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015491 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201382 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046264 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015489 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208772 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201381 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064958 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064957 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208774 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015490 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046265 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS187004/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZYMAFLUOR 0,25 MG TABLETY fluorid sodný PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Zymafluor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zymafluor užívat 3. Jak se Zymafluor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Zymafluor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZYMAFLUOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Zymafluor obsahuje léčivou látku fluorid sodný, která patří do skupiny léčiv k prevenci zubního kazu. Zymafluor se používá k prevenci zubního kazu u dospělých, dospívajících a dětí od 6 měsíců. Zymafluor dodává zubům fluor, který zvyšuje odolnost zubů vůči kazu. Celý proces začíná ještě před tím, než se zuby prořežou, a pokračuje po celý život. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZYMAFLUOR UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ZYMAFLUOR - jestliže jste alergický(á)/Vaše dítě je alergické na fluorid sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Zymafluor se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zubním lékařem: • Jestliže máte problémy s ledvinami. Dávka Zymafluoru má být přizpůsobena množství fluoridu obsaženému v pitné vodě a m Lees het volledige document
Stránka 1 z 6 SP.ZN. SUKLS187004/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zymafluor 0,25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 0,553 mg fluoridu sodného, což odpovídá 0,25 mg fluoridu. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 38 mg sorbitolu v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Popis přípravku: bílé kulaté bikonvexní tablety, slabě mátové vůně, lehce sladké mentholové chuti 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence zubního kazu u dospělých, dospívajících a dětí od 6 měsíců. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pediatrická populace _ Denní dávka má být přizpůsobena věku dítěte a také množství fluoridu obsaženému v pitné vodě a množství fluoridu přijímanému z jiných zdrojů, např. ze stravy či zubní pasty. Dávkování uvedené v následující tabulce je doporučené dávkování, které je nutno přizpůsobit podle obsahu fluoridu v pitné vodě: _PEDIATRICKÁ POPULACE _ Koncentrace fluoridu v pitné vodě (mg/l) <0,3 0,3 – 0,7 >0,7 Doporučená dávka fluoridu mg F - /den (počet tablet Zymafluoru) Věk 6 měsíců až 2 roky 0,25 (1 tableta) 0 0 2 až 4 roky 0,50 (2 tablety) 0,25 (1 tableta) 0 4 až 6 let 0,75 (3 tablety) 0,50 (2 tablety) 0 Stránka 2 z 6 6 let a více 1,00 (4 tablety) 0,50 (2 tablety) 0 TĚHOTNÉ ŽENY Koncentrace fluoridu v pitné vodě (mg/l) <0,3 0,3 – 0,7 >0,7 Doporučená dávka fluoridu mg F - /den (počet tablet Zymafluoru) Těhotné ženy 1,00 (4 tablety) 0,50 (2 tablety) 0 Podávání přípravku Zymafluor má začít nejdříve od 6. měsíce věku. Zymafluor je zpravidla podáván v jedné denní dávce. Nejlépe je užívat tablety večer před spaním po vyčištění zubů, protože tímto způsobem se vysoká koncentrace fluoridu udrží v ústní dutině delší dobu. Způsob podání U kojenců mají být tablety rozdrceny a rozpuštěny v malém mno Lees het volledige document