Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
HALEON ITALY S.R.L.
D06BB53
"50MG/G ACICLOVIR E 10 MG/G IDROCORTISONE CREMA" 1 TUBO IN AL/HDPE DA 2 G; "50MG/G ACICLOVIR E 10 MG/G IDROCORTISONE CREMA" 1 TU
M
045114016 - 50MG/G ACICLOVIR E 10 MG/G IDROCORTISONE CREMA 1 TUBO IN AL/HDPE DA 2 G - Revocato; 045114028 - 50MG/G ACICLOVIR E 10 MG/G IDROCORTISONE CREMA 1 TUBO IN AL/LACCA EPOSSIFENOLICA DA 2 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZOVIDUO 50 MG/G E 10 MG/G CREMA Aciclovir e idrocortisone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Zoviduo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Zoviduo 3. Come usare Zoviduo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zoviduo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZOVIDUO E A COSA SERVE Zoviduo contiene due principi attivi: aciclovir e idrocortisone. L’aciclovir è un antivirale che aiuta a combattere il virus che causa l’herpes labiale. L’idrocortisone è uno steroide a bassa potenza che riduce l’infiammazione associata all’herpes labiale. Zoviduo crema è usato per il trattamento dei segni e dei sintomi precoci (ad es. formicolio, prurito e arrossamento) dell’herpes labiale sulle labbra e sulla pelle vicino alle labbraper ridurre le possibilità che si sviluppinole vescicole in adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni). Qualora si manifestasserole vescicole, Zoviduo sarà in grado di ridurre la durata del processo di guarigione di circa una/mezza giornata rispetto alle creme senza i principi attivi. L’herpes labiale è causato da un virus denominato Herpes simplex. Il virus causa la comparsa di vescicole ed ulcere principalmente sulle labbra, ma anche in altre zone del viso. L’herpes labiale può svilupparsi quando il sistema immunitario è debole, per esempio in presenza di raffreddore o altre infezioni. Anche stress, eccessiva esposizione Lees het volledige document
R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zoviduo 50 mg/g e 10 mg/g crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 grammo di crema contiene aciclovir 50 mg e idrocortisone 10 mg. Eccipienti con effetti noti: 67,5 mg di alcool cetostearilico, 8 mg di sodio laurilsolfato e 200 mg di glicole propilenico / grammo di crema. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema Crema da bianca a giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei segni e dei sintomi precoci di herpes labiale ricorrente per ridurre la progressione degli episodi di herpes labiale a lesioni ulcerative negli adulti e adolescenti immunocompetenti (di età pari o superiore a 12 anni). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia. _Adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni)._ Zoviduo deve essere applicato cinque volte al giorno per 5 giorni (ossia ogni 3-4 ore circa, omettendo l'applicazione notturna). Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile, preferibilmente subito dopo i primi segni o sintomi. Una quantità sufficiente di crema deve essere applicata ogni volta sull’area interessata, ricoprendo anche i margini esterni delle lesioni, se presenti. Il trattamento deve continuare per 5 giorni. Se le lesioni sono ancora presenti 5 giorni dopo la conclusione del trattamento, occorre raccomandare ai pazienti di consultare un medico. _Popolazione pediatrica _ La sicurezza e l'efficacia di Zoviduo nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione Solo per uso cutaneo. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commerc Lees het volledige document