ZOVIDUO

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tilgængelig fra:

HALEON ITALY S.R.L.

ATC-kode:

D06BB53

Enheder i pakken:

"50MG/G ACICLOVIR E 10 MG/G IDROCORTISONE CREMA" 1 TUBO IN AL/HDPE DA 2 G; "50MG/G ACICLOVIR E 10 MG/G IDROCORTISONE CREMA" 1 TU

Klasse:

M

Produkt oversigt:

045114016 - 50MG/G ACICLOVIR E 10 MG/G IDROCORTISONE CREMA 1 TUBO IN AL/HDPE DA 2 G - Revocato; 045114028 - 50MG/G ACICLOVIR E 10 MG/G IDROCORTISONE CREMA 1 TUBO IN AL/LACCA EPOSSIFENOLICA DA 2 G - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOVIDUO 50 MG/G E 10 MG/G CREMA
Aciclovir e idrocortisone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Zoviduo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Zoviduo
3.
Come usare Zoviduo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zoviduo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZOVIDUO E A COSA SERVE
Zoviduo contiene due principi attivi: aciclovir e idrocortisone.
L’aciclovir è un antivirale che aiuta a
combattere il virus che causa l’herpes labiale. L’idrocortisone è
uno steroide a bassa potenza che
riduce l’infiammazione associata all’herpes labiale.
Zoviduo crema è usato per il trattamento dei segni e dei sintomi
precoci (ad es. formicolio, prurito e
arrossamento) dell’herpes labiale sulle labbra e sulla pelle vicino
alle labbraper ridurre le possibilità
che si sviluppinole vescicole in adulti e adolescenti (di età pari o
superiore a 12 anni).
Qualora si manifestasserole vescicole, Zoviduo sarà in grado di
ridurre la durata del processo di
guarigione di circa una/mezza giornata rispetto alle creme senza i
principi attivi.
L’herpes labiale è causato da un virus denominato Herpes simplex.
Il virus causa la comparsa di
vescicole ed ulcere principalmente sulle labbra, ma anche in altre
zone del viso. L’herpes labiale
può svilupparsi quando il sistema immunitario è debole, per esempio
in presenza di raffreddore o
altre infezioni. Anche stress, eccessiva esposizione

Produktets egenskaber

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zoviduo 50 mg/g e 10 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di crema contiene aciclovir 50 mg e idrocortisone 10 mg.
Eccipienti con effetti noti: 67,5 mg di alcool cetostearilico, 8 mg di
sodio laurilsolfato e 200 mg di
glicole propilenico / grammo di crema.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema da bianca a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei segni e dei sintomi precoci di herpes labiale
ricorrente per ridurre la progressione
degli episodi di herpes labiale a lesioni ulcerative negli adulti e
adolescenti immunocompetenti (di
età pari o superiore a 12 anni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia.
_Adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni)._
Zoviduo deve essere applicato cinque volte al giorno per 5 giorni
(ossia ogni 3-4 ore circa,
omettendo l'applicazione notturna). Il trattamento deve essere
iniziato il prima possibile,
preferibilmente subito dopo i primi segni o sintomi. Una quantità
sufficiente di crema deve essere
applicata ogni volta sull’area interessata, ricoprendo anche i
margini esterni delle lesioni, se
presenti.
Il trattamento deve continuare per 5 giorni. Se le lesioni sono ancora
presenti 5 giorni dopo la
conclusione del trattamento, occorre raccomandare ai pazienti di
consultare un medico.
_Popolazione pediatrica _
La sicurezza e l'efficacia di Zoviduo nei bambini di età inferiore a
12 anni non sono state ancora
stabilite.
Modo di somministrazione
Solo per uso cutaneo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in commerc