ZOLONIB

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Pantoprazolo

Beschikbaar vanaf:

EPIFARMA S.R.L

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole

Eenheden in pakket:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE I

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Pantoprazolo

Product samenvatting:

039114057 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114018 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114069 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114020 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114083 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114071 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114044 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114032 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLONIB 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ZOLONIB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOLONIB
3.
Come prendere ZOLONIB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOLONIB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ZOLONIB E A COSA SERVE
ZOLONIB contiene il principio attivo pantoprazolo. Il pantoprazolo è
un “inibitore della pompa
protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido
prodotta nello stomaco. E’ utilizzato
per il trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e
dell’intestino.
ZOLONIB è usato per il trattamento di adulti ed adolescenti al di
sopra dei 12 anni di età per
-
Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla malattia da reflusso
gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
-
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago
accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del
suo ripresentarsi.
ZOLONIB è usato per il trattamento di adulti
_ _
per
-
Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci
antinfiammatori non
steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che
necessitano di un trattamento
continuativo con FANS.
2. COSA DEV

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOLONIB 20 mg compresse gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio sesquidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Le compresse sono di forma oblunga e di colore da giallo pallido a
ocra.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZOLONIB è indicato negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei
12 anni di età per:
-
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
-
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
ZOLONIB è indicato negli adulti per:
-
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un
trattamento continuativo
con FANS (vedere paragrafo 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età _
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di
ZOLONIB 20 mg al
giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente entro 2-4
settimane. Se tale periodo non è
sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente,
prolungando la terapia per ulteriori 4
settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può
controllare il ripresentarsi dei sintomi
utilizzando, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno,
assumendo una compressa
quando necessario. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno
non può essere mantenuto
un soddisfacente controllo dei sintomi può essere considerato il
passaggio ad una terapia
continuativa.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di
mantenimento con una compressa
di ZOLONIB 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo a