Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
EPIFARMA S.R.L
A02BC02
Pantoprazole
" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE I
M
Pantoprazolo
039114057 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114018 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114069 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114020 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114083 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114071 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114044 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 039114032 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZOLONIB 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Pantoprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è ZOLONIB e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZOLONIB 3. Come prendere ZOLONIB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZOLONIB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ZOLONIB E A COSA SERVE ZOLONIB contiene il principio attivo pantoprazolo. Il pantoprazolo è un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco. E’ utilizzato per il trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino. ZOLONIB è usato per il trattamento di adulti ed adolescenti al di sopra dei 12 anni di età per - Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione) associati alla malattia da reflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco. - Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi. ZOLONIB è usato per il trattamento di adulti _ _ per - Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS. 2. COSA DEV Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZOLONIB 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come sodio sesquidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Le compresse sono di forma oblunga e di colore da giallo pallido a ocra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ZOLONIB è indicato negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni di età per: - Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. - Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. ZOLONIB è indicato negli adulti per: - Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età _ Sintomi da reflusso gastroesofageo La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di ZOLONIB 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando necessario. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi può essere considerato il passaggio ad una terapia continuativa. Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento con una compressa di ZOLONIB 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo a Aqra d-dokument sħiħ