Zoladex LA 10,8 mg implants

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Goserelīns

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

ATC-code:

L02AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Goserelin

Dosering:

10,8 mg

farmaceutische vorm:

Implants pilnšļircē

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ZOLADEX
® LA 10,8 MG IMPLANTS
_Goserelinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Zoladex LA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zoladex LA lietošanas
3.
Kā lietot Zoladex LA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zoladex LA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOLADEX LA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zoladex LA ir iepakojumā pa vienai injekcijai.
Goserelīns pieder zāļu grupai, ko sauc par LHAH (luteinizējošo
hormonu atbrīvojošais hormons)
analogiem. Tas mazina testosterona veidošanos organismā.
Zoladex LA lieto prostatas vēža ārstēšanai.
2.
KAS JĀZINA PIRMS ZOLADEX LA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZOLADEX LA ŠĀDOS GADĪJUMOS
Nelietojiet Zoladex LA, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība)
pret goserelīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) Zoladex LA sastāvdaļu.
Zoladex LA_ _ir ilgstošas (12 nedēļas) darbības zāļu forma, un
to nedrīkst lietot sievietes.
Zoladex LA nedrīkst lietot bērniem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pastāstiet savam ārstam, ja novērojat izmaiņas saistībā ar sirds
vai asinsvadu stāvokli, ieskaitot sirds
ritma traucējumus (aritmiju), vai ja saņemat zāles šo stāvokļu
ārstēšanai. Zoladex var paaugstināt sirds
ritma traucējumu risku.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT ZOLADEX LA, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS
GADĪJUMOS
1
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016
Ja Jums ir bijuši urinēšanas traucējum

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ZOLADEX LA 10,8 MG IMPLANTS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens implants satur 10,8 mg goserelīna (goserelīna acetāta
veidā)._(goserelinum)_
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Implants pilnšļircē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zoladex ir indicēts (skatīt arī 5.1. apakšpunktu):

Metastātiska priekšdziedzera vēža ārstēšanai.

Lokāli progresējoša priekšdziedzera vēža ārstēšanai, kā
alternatīva ķirurģiskai
kastrācijai.

Adjuvantā terapijā papildus staru terapijai pacientiem ar augsta
riska lokāli izplatītu vai
lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi.

Neoadjuvantā terapijā pirms staru terapijas pacientiem ar augsta
riska lokāli izplatītu
vai lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi.

Adjuvantā terapijā papildus radikālai prostatektomijai pacientiem
ar lokāli progresējošu
priekšdziedzera vēzi ar augstu slimības progresēšanas risku.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Injicējot Zoladex vēdera priekšējā sienā, jāievēro
piesardzība, jo tuvu atrodas _a.epigastica_
_inferior_ un tās atzari.
Īpaša piesardzība jāievēro injicējot Zoladex pacientiem ar zemu
ĶMI (ķermeņa masas indeksu)
un/vai pacientiem, kas saņēmuši pilnu antikoagulācijas terapiju
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norādījumus par pareizu Zoladex ievadīšanu skatīt uz iepakojuma.
VĪRIEŠI (18 GADUS VECI UN VECĀKI, IESKAITOT GADOS VECĀKUS
PACIENTUS)
Viena 10,8 mg Zoladex LA implanta zemādas injekcija vēdera
priekšējā sienā ik pēc 12
nedēļām.
BĒRNI (6 –11 GADUS VECI)
Zoladex LA nav indicēts bērniem.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
1
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Zoladex LA nedrīkst ievadīt pacientiem ar zināmu paaugstinātu
jutību pret aktīvo vielu, citiem
LHAH (luteinizējošo hormonu atbrīvojo