Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Goserelīns
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
L02AE03
Goserelin
10,8 mg
Implants pilnšļircē
Pr.
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ZOLADEX ® LA 10,8 MG IMPLANTS _Goserelinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Zoladex LA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zoladex LA lietošanas 3. Kā lietot Zoladex LA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zoladex LA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOLADEX LA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zoladex LA ir iepakojumā pa vienai injekcijai. Goserelīns pieder zāļu grupai, ko sauc par LHAH (luteinizējošo hormonu atbrīvojošais hormons) analogiem. Tas mazina testosterona veidošanos organismā. Zoladex LA lieto prostatas vēža ārstēšanai. 2. KAS JĀZINA PIRMS ZOLADEX LA LIETOŠANAS NELIETOJIET ZOLADEX LA ŠĀDOS GADĪJUMOS Nelietojiet Zoladex LA, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret goserelīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Zoladex LA sastāvdaļu. Zoladex LA_ _ir ilgstošas (12 nedēļas) darbības zāļu forma, un to nedrīkst lietot sievietes. Zoladex LA nedrīkst lietot bērniem. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pastāstiet savam ārstam, ja novērojat izmaiņas saistībā ar sirds vai asinsvadu stāvokli, ieskaitot sirds ritma traucējumus (aritmiju), vai ja saņemat zāles šo stāvokļu ārstēšanai. Zoladex var paaugstināt sirds ritma traucējumu risku. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT ZOLADEX LA, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS 1 SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 Ja Jums ir bijuši urinēšanas traucējum Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZOLADEX LA 10,8 MG IMPLANTS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens implants satur 10,8 mg goserelīna (goserelīna acetāta veidā)._(goserelinum)_ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Implants pilnšļircē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zoladex ir indicēts (skatīt arī 5.1. apakšpunktu): Metastātiska priekšdziedzera vēža ārstēšanai. Lokāli progresējoša priekšdziedzera vēža ārstēšanai, kā alternatīva ķirurģiskai kastrācijai. Adjuvantā terapijā papildus staru terapijai pacientiem ar augsta riska lokāli izplatītu vai lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi. Neoadjuvantā terapijā pirms staru terapijas pacientiem ar augsta riska lokāli izplatītu vai lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi. Adjuvantā terapijā papildus radikālai prostatektomijai pacientiem ar lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi ar augstu slimības progresēšanas risku. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Injicējot Zoladex vēdera priekšējā sienā, jāievēro piesardzība, jo tuvu atrodas _a.epigastica_ _inferior_ un tās atzari. Īpaša piesardzība jāievēro injicējot Zoladex pacientiem ar zemu ĶMI (ķermeņa masas indeksu) un/vai pacientiem, kas saņēmuši pilnu antikoagulācijas terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu). Norādījumus par pareizu Zoladex ievadīšanu skatīt uz iepakojuma. VĪRIEŠI (18 GADUS VECI UN VECĀKI, IESKAITOT GADOS VECĀKUS PACIENTUS) Viena 10,8 mg Zoladex LA implanta zemādas injekcija vēdera priekšējā sienā ik pēc 12 nedēļām. BĒRNI (6 –11 GADUS VECI) Zoladex LA nav indicēts bērniem. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāmaina. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina. 1 SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Zoladex LA nedrīkst ievadīt pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu, citiem LHAH (luteinizējošo hormonu atbrīvojo Izlasiet visu dokumentu