Zofenopril Mylan

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Zofenoprilio kalcio druska

Beschikbaar vanaf:

Actiofarma, UAB

ATC-code:

C09AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zofenoprilio calcium salt

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

plėvele dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Zofenopril

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2019-10-16

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zofenopril Mylan 30 mg plėvele dengtos tabletės
Zofenoprilio kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg zofenoprilio kalcio
druskos, atitinkančios 28,7 mg
zofenoprilio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 plėvele dengtų tablečių
90 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
2
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N30 – LT/L/19/1076/001
N90 – LT/L/19/1076/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
zofenopril mylan
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS Mcdermott Laboratories Limited Trading as Gerard
Laboratories, 35/36 Baldoyle
Industrial Estate, Grange road Dublin 13, Airija arba Mylan Hungary
KFT, Mylan UTCA 1,
Komárom, 2900, Vengrija.
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio
išvaizda: lyg. imp. vaiste papildomai _
_vienoje pusėje įspausta "ZP 1", kitoje – "M"; pagalbinėmis
medžiagomis: lyg. imp. vaiste yra _
_pregelifikuoto kukurūzų krakmolo ir po