Zofenopril Mylan

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Zofenoprilio kalcio druska

Dostupné s:

Actiofarma, UAB

ATC kód:

C09AA15

INN (Mezinárodní Name):

Zofenoprilio calcium salt

Dávkování:

30 mg

Léková forma:

plėvele dengtos tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Zofenopril

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2019-10-16

Charakteristika produktu

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zofenopril Mylan 30 mg plėvele dengtos tabletės
Zofenoprilio kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg zofenoprilio kalcio
druskos, atitinkančios 28,7 mg
zofenoprilio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 plėvele dengtų tablečių
90 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
2
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N30 – LT/L/19/1076/001
N90 – LT/L/19/1076/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
zofenopril mylan
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS Mcdermott Laboratories Limited Trading as Gerard
Laboratories, 35/36 Baldoyle
Industrial Estate, Grange road Dublin 13, Airija arba Mylan Hungary
KFT, Mylan UTCA 1,
Komárom, 2900, Vengrija.
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio
išvaizda: lyg. imp. vaiste papildomai _
_vienoje pusėje įspausta "ZP 1", kitoje – "M"; pagalbinėmis
medžiagomis: lyg. imp. vaiste yra _
_pregelifikuoto kukurūzų krakmolo ir po